Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vasa Barnefedme Primær Prevention Study (VACOPP)

12. februar 2017 oppdatert av: Taina Mustila, Tampere University
Denne studien tar sikte på å forebygge overvekt hos barn med intensivert rådgivning tidlig i livet (graviditet). Den rekrutterte intervensjonsgruppen er gravide mødre som er i faresonen for å få svangerskapsdiabetes. Livsstilsintervensjon (ernæringsmessig og fysisk aktivitet) starter under svangerskapet på fødeklinikker og fortsetter i barnevernet til barnet er 5 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Vaasa, Finland, 65320
        • Health care center in Vaasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som er i faresonen for å få svangerskapsdiabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Utlending med språkproblemer
  • Store psykososiale problemer
  • Diabetes mellitus type I eller II
  • Fysisk hemmet,
  • Store medisinske problemer i svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Livsstilsrådgivning
VACOPP (Vaasa Childhood Obesity Primary Prevention Study): Intensivert livsstilsrådgivning inkludert fysisk aktivitet og ernæringsinformasjon som begynner under fødselshelsetjenesten og fortsetter under besøk på barnehelseklinikken.
Atferdsmessig: Vasa Barnefedme Primær Prevention Study
Intensivert rådgivning om sunt kosthold og passende fysisk aktivitet under svangerskapet til mødre i intervensjonsgruppen som fortsetter i barnehelseklinikken med avkommet til barnet er 5 år.
Andre navn:
  • VACOPP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forebygging av fedme hos barn
Tidsramme: Avkom alder til seks år
Forskjell i vektøkning av avkom sammenlignet med kontrollgruppe
Avkom alder til seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lavere kolesterolverdier
Tidsramme: opptil seks år
opptil seks år
lavere HOMA-indeks
Tidsramme: opptil seks år
opptil seks år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University

Samarbeidspartnere

Seinajoki Central Hospital
Tampere University Hospital
Foundation for Paediatric Research, Finland
Vaasa Health care center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taina E. Mustila, M.D. Ph.D., Seinäjoki Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

2. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100454

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
  2. Klinisk studierapport

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebygging av fedme hos barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere