Vaasa-Studie zur Primärprävention von Adipositas bei Kindern (VACOPP)
12. Februar 2017 aktualisiert von: Taina Mustila, Tampere University
Diese Studie zielt darauf ab, Adipositas im Kindesalter durch intensivierte Beratung im frühen Leben (Schwangerschaft) zu verhindern.
Die rekrutierte Interventionsgruppe sind schwangere Mütter, bei denen das Risiko besteht, an Schwangerschaftsdiabetes zu erkranken.
Lebensstilinterventionen (Ernährung und körperliche Aktivität) beginnen während der Schwangerschaft in Entbindungskliniken und werden in Kinderkliniken fortgesetzt, bis das Kind 5 Jahre alt ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
185
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Vaasa, Finnland, 65320
- Health care center in Vaasa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, bei denen das Risiko besteht, an Schwangerschaftsdiabetes zu erkranken.
Ausschlusskriterien:
- Ausländer mit Sprachproblemen
- Große psychosoziale Probleme
- Diabetes mellitus Typ I oder II
- Körperliche Behinderung,
- Große medizinische Probleme in der Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lifestyle-Beratung
VACOPP (Vaasa Childhood Obesity Primary Prevention Study): Intensivierte Lebensstilberatung, einschließlich körperlicher Aktivität und Ernährungsinformationen, beginnend während der Mutterschaftsgesundheitsversorgung und fortgesetzt während der Besuche in Kinderkliniken.
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Verstärkte Beratung zu gesunder Ernährung und geeigneter körperlicher Aktivität während der Schwangerschaft für Mütter in der Interventionsgruppe, weiterhin Besuche in Kinderkliniken mit dem Nachwuchs bis zum Alter von 5 Jahren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettleibigkeit bei Kindern vorbeugen
Zeitfenster: Nachwuchsalter bis sechs Jahre
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Unterschied in der Gewichtszunahme der Nachkommen im Vergleich zur Kontrollgruppe
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Nachwuchsalter bis sechs Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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niedrigere Cholesterinwerte
Zeitfenster: bis zu sechs Jahren
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bis zu sechs Jahren
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niedrigerer HOMA-Index
Zeitfenster: bis zu sechs Jahren
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bis zu sechs Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Taina E. Mustila, M.D. Ph.D., Seinäjoki Central Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Luoto R. A pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity within a risk group at maternity and child health-care clinics: results up to six years of age (the VACOPP study). BMC Pediatr. 2018 Feb 27;18(1):89. doi: 10.1186/s12887-018-1065-3.
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Saari A, Luoto R. Pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity in maternity and child health care clinics: pregnancy and infant weight outcomes (the VACOPP Study). BMC Pediatr. 2013 May 20;13:80. doi: 10.1186/1471-2431-13-80.
- Mustila T, Keskinen P, Luoto R. Behavioral counseling to prevent childhood obesity--study protocol of a pragmatic trial in maternity and child health care. BMC Pediatr. 2012 Jul 3;12:93. doi: 10.1186/1471-2431-12-93.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100454
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Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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