Vaasa gyermekkori elhízás elsődleges prevenciós tanulmánya (VACOPP)
2017. február 12. frissítette: Taina Mustila, Tampere University
Ennek a tanulmánynak a célja a gyermekkori elhízás megelőzése korai életkor (terhesség) intenzívebb tanácsadással.
A beavatkozó csoportba azok a várandós anyák tartoznak, akiknél fennáll a terhességi cukorbetegség kockázata.
Az életmódbeli beavatkozás (táplálkozási és fizikai aktivitás) a várandósság alatt kezdődik a szülészeten, és a gyermekjóléti szakrendelésen a gyermek 5 éves koráig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
185
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vaasa, Finnország, 65320
- Health care center in Vaasa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akiknél fennáll a terhességi cukorbetegség kockázata.
Kizárási kritériumok:
- Nyelvi problémákkal küzdő külföldi
- Főbb pszichoszociális problémák
- I. vagy II. típusú diabetes mellitus
- Testi fogyatékosság,
- Főbb egészségügyi problémák a terhesség alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Életmód tanácsadás
VACOPP (Vaasa Childhood Obesity Primary Prevention Study): Fokozott életmód-tanácsadás, beleértve a fizikai aktivitással és táplálkozással kapcsolatos információkat, kezdve az anyasági egészségügyi ellátás alatt és a gyermekegészségügyi klinika látogatásai alatt.
|
Intenzívebb tanácsadás az egészséges táplálkozással és a terhesség alatti megfelelő fizikai aktivitással kapcsolatban az intervenciós csoportba tartozó anyáknak, akik 5 éves korukig folytatják a gyermekorvosi rendelő látogatását az utódokkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekkori elhízás megelőzése
Időkeret: Az utódok életkora hat évig tart
|
Különbség az utódok súlygyarapodásában a kontrollcsoporthoz képest
|
Az utódok életkora hat évig tart
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
alacsonyabb koleszterin értékek
Időkeret: legfeljebb hat évig
|
legfeljebb hat évig
|
|
alacsonyabb HOMA-index
Időkeret: legfeljebb hat évig
|
legfeljebb hat évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Taina E. Mustila, M.D. Ph.D., Seinäjoki Central Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Luoto R. A pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity within a risk group at maternity and child health-care clinics: results up to six years of age (the VACOPP study). BMC Pediatr. 2018 Feb 27;18(1):89. doi: 10.1186/s12887-018-1065-3.
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Saari A, Luoto R. Pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity in maternity and child health care clinics: pregnancy and infant weight outcomes (the VACOPP Study). BMC Pediatr. 2013 May 20;13:80. doi: 10.1186/1471-2431-13-80.
- Mustila T, Keskinen P, Luoto R. Behavioral counseling to prevent childhood obesity--study protocol of a pragmatic trial in maternity and child health care. BMC Pediatr. 2012 Jul 3;12:93. doi: 10.1186/1471-2431-12-93.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100454
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .