Vaasan lasten liikalihavuuden ensisijainen ehkäisytutkimus (VACOPP)
sunnuntai 12. helmikuuta 2017 päivittänyt: Taina Mustila, Tampere University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehkäistä lasten liikalihavuutta varhaisvaiheen (raskauden) tehostetulla neuvonnalla.
Rekrytoitu interventioryhmä on raskaana olevat äidit, joilla on riski saada raskausdiabetes.
Elintapainterventio (ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus) alkaa synnytysneuvoloissa raskauden aikana ja jatkuu lastenneuvoloissa, kunnes lapsi täyttää 5 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vaasa, Suomi, 65320
- Health care center in Vaasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on riski saada raskausdiabetes.
Poissulkemiskriteerit:
- Ulkomaalainen, jolla on kieliongelmia
- Suuret psykososiaaliset ongelmat
- Tyypin I tai II diabetes mellitus
- fyysinen vamma,
- Suuret lääketieteelliset ongelmat raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Elämäntapaneuvonta
VACOPP (Vaasa Childhood Obesity Primary Prevention Study): Tehostettu elämäntapaneuvonta sisältäen fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemustietoa äitiysterveydenhuollon aikana ja jatkuu lastenneuvolakäyntien aikana.
|
Tehostettu neuvonta terveellisestä ruokavaliosta ja sopivasta liikunnasta raskauden aikana interventioryhmän äideille, jotka jatkavat lastenneuvolakäynneillä jälkeläisten kanssa lapsen 5-vuotiaaksi asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten liikalihavuuden ehkäisy
Aikaikkuna: Jälkeläisten ikä kuusi vuotta
|
Ero jälkeläisten painonnousussa verrattuna kontrolliryhmään
|
Jälkeläisten ikä kuusi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
alhaisemmat kolesteroliarvot
Aikaikkuna: jopa kuusi vuotta
|
jopa kuusi vuotta
|
|
matalampi HOMA-indeksi
Aikaikkuna: jopa kuusi vuotta
|
jopa kuusi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Taina E. Mustila, M.D. Ph.D., Seinäjoki Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Luoto R. A pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity within a risk group at maternity and child health-care clinics: results up to six years of age (the VACOPP study). BMC Pediatr. 2018 Feb 27;18(1):89. doi: 10.1186/s12887-018-1065-3.
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Saari A, Luoto R. Pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity in maternity and child health care clinics: pregnancy and infant weight outcomes (the VACOPP Study). BMC Pediatr. 2013 May 20;13:80. doi: 10.1186/1471-2431-13-80.
- Mustila T, Keskinen P, Luoto R. Behavioral counseling to prevent childhood obesity--study protocol of a pragmatic trial in maternity and child health care. BMC Pediatr. 2012 Jul 3;12:93. doi: 10.1186/1471-2431-12-93.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuuden torjunta
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)