Étude Vaasa sur la prévention primaire de l'obésité infantile (VACOPP)
12 février 2017 mis à jour par: Taina Mustila, Tampere University
Cette étude vise à prévenir l'obésité infantile grâce à des conseils intensifiés en début de vie (grossesse).
Le groupe d'intervention recruté est composé de mères enceintes à risque de développer un diabète gestationnel.
L'intervention sur le mode de vie (activité nutritionnelle et physique) commence pendant la grossesse dans les maternités et se poursuit dans les cliniques d'aide à l'enfance jusqu'à ce que l'enfant ait 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vaasa, Finlande, 65320
- Health care center in Vaasa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes qui risquent de contracter le diabète gestationnel.
Critère d'exclusion:
- Étranger avec des problèmes de langue
- Problèmes psychosociaux majeurs
- Diabète sucré de type I ou II
- Handicap physique,
- Principaux problèmes médicaux pendant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Conseil en style de vie
VACOPP (Vaasa Childhood Obesity Primary Prevention Study): Conseils intensifs sur le mode de vie, y compris l'activité physique et des informations nutritionnelles, commençant pendant les soins de santé maternelle et se poursuivant pendant les visites à la clinique de santé infantile.
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Conseils intensifiés concernant une alimentation saine et une activité physique appropriée pendant la grossesse aux mères du groupe d'intervention en continuant les visites à la clinique de santé infantile avec la progéniture jusqu'à l'âge de 5 ans.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévenir l'obésité infantile
Délai: Âge de la progéniture jusqu'à six ans
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Différence dans le gain de poids de la progéniture par rapport au groupe témoin
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Âge de la progéniture jusqu'à six ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de cholestérol plus bas
Délai: jusqu'à six ans
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jusqu'à six ans
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indice HOMA inférieur
Délai: jusqu'à six ans
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jusqu'à six ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taina E. Mustila, M.D. Ph.D., Seinajoki Central Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Luoto R. A pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity within a risk group at maternity and child health-care clinics: results up to six years of age (the VACOPP study). BMC Pediatr. 2018 Feb 27;18(1):89. doi: 10.1186/s12887-018-1065-3.
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Saari A, Luoto R. Pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity in maternity and child health care clinics: pregnancy and infant weight outcomes (the VACOPP Study). BMC Pediatr. 2013 May 20;13:80. doi: 10.1186/1471-2431-13-80.
- Mustila T, Keskinen P, Luoto R. Behavioral counseling to prevent childhood obesity--study protocol of a pragmatic trial in maternity and child health care. BMC Pediatr. 2012 Jul 3;12:93. doi: 10.1186/1471-2431-12-93.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
2 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .