Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der sammenligner prograf og neoral brug hos nyretransplanterede modtagere af latinamerikansk etnicitet

28. april 2016 opdateret af: Loma Linda University

Et prospektivt, åbent, randomiseret forsøg, der sammenligner prograf og neoral brug hos nyretransplanterede modtagere af latinamerikansk etnicitet

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne resultater hos nyretransplanterede modtagere i den spansktalende befolkning baseret på deres immunsuppressive regimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at inkludere latinamerikanere, der har gennemgået en nyretransplantation for at bestemme det specifikke resultat efter nyretransplantation, idet det antages, at etniske grupper kræver forskellige immunsuppressive regimer. Lavværdier hos transplanterede modtagere bestemmer doseringskravene for Tacrolimus og Cyclosproin. Det har dog for nylig vist sig, at test af cyclosporinniveauer i blodet 2 timer efter indtagelse af cyclosporin er mere effektivt til dosering af cyclosprin til nyretransplanterede patienter end bundniveauer. Formålet med de specifikke undersøgelser omfatter sammenligning af cyclosporinmonitorering hos patienter med bund- og C2-niveauer og justering af immunsuppression baseret på C2-niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kadaveriske eller levende donorer
  • 18 år eller ældre
  • Primære nyretransplantationer
  • latinamerikansk etnicitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nyretransplantation
  • Multiorgantransplantation
  • Modtager med diabetes mellitus historie
  • PRA > 20 %
  • Kold iskæmi Tid > 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Neoral
Neoral er en pille indiceret til profylakse af organafstødning ved nyretransplantationer
Medicin: Neoral
Cyclosporin (Neoral) startdosis 3mg/kg PO BID
Andre navne:
  • Cyclosporin
ACTIVE_COMPARATOR: Prograf
Prograf er et lægemiddel, der anvendes til profylakse af afstødning ved allogene nyretransplantationer og kan anvendes samtidig med binyrekortikosteroider.
Medicin: Prograf
Tacrolimus (Prograf) startdosis 0,05-0,15 mg/kg PO BID
Andre navne:
  • Tacrolimus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afvisning
Tidsramme: 6 måneder efter transplantationen
6 måneder efter transplantationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: 6 måneder efter transplantationen
6 måneder efter transplantationen
Diabetes mellitus efter transplantation
Tidsramme: 6 måneder efter transplantationen
6 måneder efter transplantationen
Lipidniveauer
Tidsramme: 6 måneder efter transplantationen
6 måneder efter transplantationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Baron, MD, Loma Linda University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2009

Først opslået (SKØN)

24. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner