Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrataan prografia ja neoraalista käyttöä munuaissiirteen saaneilla latinalaisamerikkalaisilla etnisillä

torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Loma Linda University

Tuleva, avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan prografia ja neoraalista käyttöä munuaissiirteen saaneilla latinalaisamerikkalaisilla etnisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tuloksia munuaisensiirron saajilla espanjalaispopulaatiossa heidän immunosuppressiivisten hoitojensa perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan latinalaisamerikkalaiset, joille on tehty munuaisensiirto, jotta voidaan määrittää tarkka lopputulos munuaisensiirron jälkeen, olettaen, että etniset ryhmät tarvitsevat erilaisia ​​immunosuppressiivisia hoito-ohjelmia. Takrolimuusin ja syklosproiinin annostusvaatimukset määrittävät elinsiirtojen saajien alimmat pitoisuudet. Äskettäin on kuitenkin havaittu, että veren siklosporiinipitoisuuksien testaus 2 tuntia siklosporiinin ottamisen jälkeen on tehokkaampaa siklospriinin annostelussa munuaisensiirtopotilaille kuin pohjapitoisuudet. Erityistutkimuksen tavoitteita ovat siklosporiinin seurannan vertaaminen potilailla, joilla on alhainen ja C2-taso, sekä immunosuppression säätäminen C2-tasojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuolleet tai elävät luovuttajat
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Ensisijaiset munuaisensiirrot
  • espanjalainen etnisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi munuaisensiirto
  • Monen elimen siirto
  • Vastaanottaja, jolla on diabetes mellitus
  • PRA > 20 %
  • Kylmäiskemia-aika > 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Neoral
Neoral on pilleri, joka on tarkoitettu elimen hylkimisreaktion ennaltaehkäisyyn munuaissiirroissa
Lääke: Neoral
Syklosporiinin (Neoral) aloitusannos 3 mg/kg PO BID
Muut nimet:
  • Syklosporiini
ACTIVE_COMPARATOR: Prograf
Prograf on lääke, jota käytetään estämään hylkimisreaktiota allogeenisissa munuaissiirroissa, ja sitä voidaan käyttää samanaikaisesti lisämunuaisen kortikosteroidien kanssa.
Lääke: Prograf
Takrolimuusin (Prograf) aloitusannos 0,05-0,15 mg/kg PO BID
Muut nimet:
  • Takrolimuusi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hylkääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
6 kuukautta siirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
6 kuukautta siirrosta
Elinsiirron jälkeinen Diabetes mellitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
6 kuukautta siirrosta
Lipiditasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirrosta
6 kuukautta siirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Baron, MD, Loma Linda University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 53271

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa