Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brazil Xience V Everolimus-Eluting Coronary Stent System "Real-World" Outcomes Registry (BRAVO)

26. november 2012 opdateret af: Cardiovascular Research Center, Brazil
To evaluate the performance and long-term clinical outcomes of the Xience V everolimus-eluting coronary stent system (EECSS) in the treatment of minimally selective, high risk patients in the real-world clinical practice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospective, multicenter, non-randomized, post-marketing web-based registry.Patients all comers assigned for percutaneous coronary intervention (PCI) who present with at least one angiographically documented coronary artery lesion suitable for percutaneous treatment with implantation of Xience V EECSS only can be included on this Registry.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

535

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • ES
      • Vitória, ES, Brasilien
        • CIAS Unimed Vitória
    • GO
      • Goiânia, GO, Brasilien
        • ENCORE
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien
        • Hospital Lifecenter
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien
        • Hospital Mater Dei
      • Nova Lima, MG, Brasilien
        • Hospital Madre Tereza
      • Uberlândia, MG, Brasilien
        • Instituto do Coração do Triângulo Mineiro
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien
        • Maximagem
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien
        • Hospital Cardiologico Costantini
      • Curitiba, PR, Brasilien
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien
        • Centro Interado de Medicina Intervencionista
    • RJ
      • Jacarepagua, RJ, Brasilien
        • Hemocor
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
        • Barra DOr
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
        • Hospital Copa DOr
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
        • Hospital Quinta DOr
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brasilien
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Fundacao Universitaria de Cardiologia
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Hospital São Lucas da PUC
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Santa Casa de Porto Alegre
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital Bandeirantes
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital Beneficência Portuguesa
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital do Coracao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients all comers assigned for percutaneous coronary intervention who present with at least one angiographically documented coronary artery lesion suitable for percutaneous treatment with implantation of Xience V

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients >18 years of age; clinical indication for elective or emergency PCI with stent implantation of at least one angiographically documented coronary artery lesion; agreement to undergo ALL study protocol follow-ups
  • Diseased coronary vessel(s) with the presence of at least one obstruction >50% diameter stenosis by visual estimation in a major epicardial vessel or a major branch (≥2.50mm), with anatomy suitable for percutaneous treatment with implantation of the Xience V EECSS

Exclusion Criteria:

  • Known illness with life expectancy <24 months; impossibility to comply with all protocol follow-ups
  • Coronary anatomy unsuitable for percutaneous treatment with implantation of the Xience V EECSS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Major Adverse Cardiac Events (MACE) at 12 months clinical follow-up
Tidsramme: 12 months
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rates of procedural success
Tidsramme: 24 months
24 months
MACE at in-hospital
Tidsramme: 30 days, 6 months, and 24 months
30 days, 6 months, and 24 months
Toll-like receptor (TLR)
Tidsramme: at 6 and 12 months
at 6 and 12 months
Stent thrombosis up to 24 mo
Tidsramme: up to 24 months
up to 24 months
Dual anti-platelet therapy compliance
Tidsramme: at 1, 6 and 12 months
at 1, 6 and 12 months
Major bleeding events
Tidsramme: at 1, 6 and 12 mo
at 1, 6 and 12 mo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiovascular Research Center, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Abizaid, MD, PhD, Cardiovascular Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRA01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arterial Coronary Disease

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner