Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Database over monokorioniske graviditeter

26. maj 2026 opdateret af: Rodrigo Ruano, University of Miami

Database: Standardiseret prænatal behandling og perinatalt resultat af komplicerede monokorioniske graviditeter

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og analysere data vedrørende naturhistorie, indikationer for fosterinterventioner og maternelle og føtale/neonatale udfald forbundet med kompliceret monokorionisk tvillingegraviditet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af monokorioniske graviditeter (moder-, føtale- og neonatale data), der har gennemgået evaluering og/eller behandling for komplikationer, der kan tilskrives monokorionisk tvillingegraviditet ved University of Miami.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsespopulationen vil bestå af MC-graviditeter (moder-, føtale- og neonatale data), der har gennemgået evaluering og/eller behandling for komplikationer, der kan tilskrives monokorionisk tvillingegraviditet ved University of Miami.
  • Mors alder 18 år og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse afvist eller samtykke ikke givet i den potentielle arm
  • Tab til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Monokorionisk graviditetsgruppe
Deltagere med komplicerede monokorioniske graviditeter (MC) vil blive fulgt prospektivt begyndende på tidspunktet for moderens evaluering for en komplikation relateret til monokorionisk (MC) flerfoldsgraviditet gennem fødsel af barnet og opfølgning af barnet til 12 måneders levetid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med præterm levering
Tidsramme: Op til 42 ugers graviditet
For tidlig fødsel defineres som fødsel <37 ugers svangerskab
Op til 42 ugers graviditet
Antal deltagere med for tidlig spontan brud på membranerne
Tidsramme: Op til 42 uger
I henhold til klinisk evaluering
Op til 42 uger
Antal spædbørnsdødsfald
Tidsramme: Op til 12 måneder efter spædbarnsfødsel
Antallet af spædbørnsdødsfald
Op til 12 måneder efter spædbarnsfødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Ruano, MD PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210709

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvilling til tvilling transfusionssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner