Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraperitoneal vs intravenøs kemoterapi efter neoadjuverende kemoterapi ved ovariecancer

3. august 2023 opdateret af: Canadian Cancer Trials Group

Et fase II-studie af intraperitoneal (IP) Plus intravenøs (IV) kemoterapi versus IV Carboplatin Plus Paclitaxel hos patienter med epitelial ovariecancer, optimalt debulket ved kirurgi efter neoadjuverende intravenøs kemoterapi

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom paclitaxel, carboplatin og cisplatin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at stoppe dem i at dele sig. At give mere end ét lægemiddel (kombinationskemoterapi) og give dem på forskellige måder kan dræbe flere tumorceller. Det vides endnu ikke, hvilken kombinationskemoterapikur, der er mere effektiv til behandling af patienter med ovarieepitelcancer, primær peritoneal cancer og æggeledercancer.

FORMÅL: Dette randomiserede fase II-forsøg sammenligner bivirkningerne af tre kombinationskemoterapiregimer og for at se, hvor godt de virker ved behandling af patienter med stadium IIB, stadium IIC, stadium III eller stadium IV ovarieepitelcancer, primær peritonealcancer eller æggeleder rørkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At sammenligne effektiviteten af ​​det valgte IP-kemoterapiregime (arm 3: IV paclitaxel og IP carboplatin plus dag 8 IP paclitaxel) versus IV carboplatin plus paclitaxel (arm 1) hos patienter med epitelial ovariecancer optimalt debulket ved operation efter neoadjuverende intravenøs kemoterapi. Ni måneders progressiv hastighed efter randomisering er det primære endepunkt for vurdering af effektivitet.

Sekundær

  • At sammenligne IP plus IV kemoterapi versus IV carboplatin plus paclitaxel med hensyn til progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter samarbejdsgruppe, resterende sygdom (observerbar [f.eks. makroskopisk] sygdom, der er tydelig ved slutningen af ​​forsinket primær debulking-kirurgi vs ingen tegn på observerbar sygdom ved afslutningen af ​​forsinket primær debulking-kirurgi), årsag til forsinket primær debulking-kirurgi kl. initial diagnose (ikke-operabel sygdom vs andre årsager) og tidspunkt for intraperitoneal kateterindsættelse (intraoperativ kateterindsættelse vs postoperativ indsættelse).

  • Fase II: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 behandlingsgrupper.

    • ARM 1: Paclitaxel 135 mg/m2 intravenøs dag 1 plus Carboplatin AUC 5 hvis målt GFR eller AUC6 hvis estimeret GFR intravenøs dag 1; Paclitaxel 60 mg/m2 intravenøs dag 8. Cykler givet Q 21 dage x 3 cyklusser
    • ARM 2: Paclitaxel 135 mg/m2 intravenøs dag 1 plus Cisplatin 75 mg/m2 intraperitoneal dag 1; Paclitaxel 60 mg/m2 intraperitoneal dag 8. Cykler givet Q 21 dage x 3 cyklusser (fase II cisplatin-arm lukket for optjening den 2014-feb-03)
    • ARM 3: Paclitaxel 135 mg/m2 intravenøs dag 1 plus Carboplatin AUC 5 hvis målt GFR eller AUC6 hvis estimeret GFR intraperitoneal dag 1; Paclitaxel 60 mg/m2 intraperitoneal dag 8. Cykler givet Q 21 dage x 3 cyklusser.

Patienterne modtager også carboplatin IP på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i 3 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

  • Udvidet fase II: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsgrupper.

    • Arm I: Patienterne får paclitaxel og carboplatin som i fase II, arm I.
    • Arm III: Patienterne får paclitaxel og cisplatin som i fase II, arm II eller paclitaxel og carboplatin som i fase II, arm III.

Patienter udfylder livskvalitetsspørgeskemaer EORTC QLQ-C30, ovariecancermodul (EORTC QLQ-OV28) og FACT/GOG-Ntx ved baseline, på dag 1 i kursus 2 og 3, 3, 6 og 12 måneder efter afslutning af undersøgelsen behandling og derefter årligt indtil sygdomsprogression, død eller påbegyndelse af andenlinjebehandling.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne efter 6 uger, hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 2 år og derefter årligt indtil progression, død eller påbegyndelse af andenlinjebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

275

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BCCA - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Regional Health Authority B, Zone 2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University - Dept. Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHUQ-Pavillon Hotel-Dieu de Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • The Western General Hospital - Edinburgh
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • St. James University Hospital - Leeds
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L8 755
        • Liverpool Women's Hospital - Liverpool
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Hospital - London
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • St. Bartholomew's Hospital - London
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • The Hammersmith Hospital - London
      • London, Det Forenede Kongerige, W1T 4TJ
        • University College London Hospital - London
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 0JH
        • St Marys Hospital - Manchester
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
        • The Churchill Hospital - Oxford
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • The Derriford Hospital - Plymouth
    • Bebington
      • Wirral, Bebington, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Center for Oncology - Liverpool
    • Northwood
      • Middlesex, Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital - Middlesex
    • Tooting
      • London, Tooting, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St. George's Hospital - London
    • Wexham
      • Slough, Wexham, Det Forenede Kongerige, SL2 4HL
        • Wexham Park Hospital
    • Withington
      • Manchester, Withington, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie Hospital - Manchester
  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy-Springfield
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • CoxHealth
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73190-0001
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Univ of Utah (Huntsman Cancer Institute)
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98415
        • Northwest CCOP - Multicare Health System
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Corporacio Sanitaria Clinic
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Centro Oncologico MD Anderson - Madrid
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Instituto Catalan de Oncologia - L'Hospitalet
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Fundación Alcorcón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet ovarieepitel, primær serøs type peritoneal eller æggelederkarcinom

    • Patienter med ovariecancer af den klare celle histologi er kvalificerede. Histologisk bekræftelse er fortrinsvis ved biopsi eller begrænset excision før neo-adjuverende behandling. Hvis diagnosen forud for neo-adjuverende kemoterapi er baseret på cytologi, kræves histologisk bekræftelse forud for randomisering. Histologisk bekræftelse kan opnås på tidspunktet for debulking-kirurgi ved intraoperativt frosset snit, hvilket muliggør intraoperativ randomisering, eller ved endelig patologisk gennemgang af den resekerede prøve, hvis randomisering skal udføres efter debulking-kirurgi.

    • Indledende FIGO stadium IIB-III sygdom

      • Stadie IV sygdom tilladt, forudsat at det eneste kriterium for stadium IV sygdom er tilstedeværelsen af ​​en pleural effusion bekræftet at være forbundet med positiv cytologi for ovariecancer
  • Fuldførte ≥ 3 men ikke mere end 4 forløb med platinbaseret neoadjuverende kemoterapi før den første debulking-operation

  • Opfylder følgende kriterier for kirurgisk behandling før randomisering:

    • Indledende diagnose: Ingen debulking-operation blev forsøgt eller fuldført.
    • Patientens første cytoreduktive (debulking) operation skal være efter neoadjuverende kemoterapi (Delayed Primary Debulking). Den forsinkede primære debulking-operation skal afsluttes højst 4 uger efter påbegyndelse af administration af den sidste cyklus af neoadjuverende kemoterapi og skal afsluttes højst 6 uger før randomisering.

    • Kirurgi vil omfatte total abdominal hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, omentektomi og eventuelle yderligere procedurer, der kræves for at opnå maksimal cytoreduktion med resterende sygdom på 1 cm eller mindre som vurderet af kirurgen ved slutningen af ​​operationen.

      • Forsinket primær debulking-kirurgi skal afsluttes højst 4 uger efter den sidste kur med neoadjuverende kemoterapi og skal være afsluttet højst 6 uger før randomisering
    • Kirurgi vil omfatte total abdominal hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, omentektomi og eventuelle yderligere procedurer, der kræves for at opnå maksimal cytoreduktion med resterende sygdom på ≤ 1 cm som vurderet af kirurgen ved slutningen af ​​operationen
  • Ingen borderline ovarietumorer (dvs. tumorer med lavt malignt potentiale) alene
  • Ingen mucinøs tumor

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ydeevne status 0-2
  • Forventet levetid ≥ 12 uger
  • Granulocyttal ≥ 1,5 x 10^9/L
  • Blodpladeantal ≥ 100 x 10^9/L
  • Serumkreatinin ≤ øvre normalgrænse (ULN) ELLER > ULN til ≤ 1,25 ULN, forudsat at den målte kreatininclearance er > 60 ml/min.
  • Serum bilirubin normalt
  • AST/ALT ≤ 2,5 gange ULN
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Kunne (dvs. tilstrækkeligt flydende) og villig til at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer
  • Tilgængelig for behandling og opfølgning
  • Ingen anamnese med anden malignitet, bortset fra tilstrækkeligt behandlet non-melanom hudkræft, kurativt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller andre solide tumorer behandlet kurativt uden tegn på sygdom i ≥ 5 år

  • Ingen ukontrollerede atrielle eller ventrikulære arytmier inklusive anden eller tredje grads hjerteblokering, medmindre det håndteres med implanteret pacemaker

    • Patienter med en historie med første grads hjerteblok er berettigede
  • Intet dokumenteret myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder forud for randomisering (kun EKG-bevis for infarkt før behandling vil ikke udelukke patienter)
  • Ingen diagnose af tarmobstruktion

  • Ingen alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, som ikke ville tillade patienten at blive behandlet i henhold til protokol, herunder, men ikke begrænset til, nogen af ​​følgende:

    • Tidligere allergiske reaktioner på lægemidler, der indeholder cremophor eller på forbindelser, der er kemisk relateret til cisplatin, paclitaxel eller carboplatin
    • Symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens inden for de seneste 6 måneder eller andre tilstande, som ville føre til en kontraindikation af en højvolumen saltvandsdiurese
    • Anamnese med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, som ville svække evnen til at indhente samtykke
    • Aktiv ukontrolleret infektion
    • Vedvarende perifer neuropati eller høretab ≥ grad 2 som følge af tidligere behandling
    • Omfattende intraperitoneal adhæsion intra- eller postoperativt, hvilket ville hæmme intraperitoneal behandlingslevering

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen tidligere behandling for kræft i æggestokkene, bortset fra neoadjuverende platinbaseret kemoterapi og kirurgi
  • Ingen samtidige intraperitoneale adhæsionsbarrierer
  • Ingen anden samtidig anticancerbehandling, inklusive cytotoksiske midler, biologiske responsmodifikatorer, immunterapi, anticancerhormonbehandling eller lægemiddelbehandling
  • Ingen andre samtidige eksperimentelle lægemidler eller kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IV carboplatin + IV paclitaxel
ARM 1: Paclitaxel 135 mg/m2 intravenøs dag 1 plus Carboplatin AUC 5 hvis målt GFR eller AUC6 hvis estimeret GFR intravenøs dag 1; Paclitaxel 60 mg/m2 intravenøs dag 8. Cykler givet Q 21 dage x 3 cyklusser
Medicin: carboplatin
Carboplatin AUC 5 hvis målt GFR eller AUC6 hvis beregnet GFR intravenøst ​​eller intraperitonealt.
Medicin: paclitaxel
Paclitaxel 135 mg/m2 intravenøs dag 1 plus Paclitaxel 60 mg/m2 intraperitonealt eller intravenøst ​​dag 8. Cykler givet Q 21 dage x 3 cyklusser
Aktiv komparator: IP cisplatin + IV/IP paclitaxel
ARM 2: Paclitaxel 135 mg/m2 intravenøs dag 1 plus Cisplatin 75 mg/m2 intraperitoneal dag 1; Paclitaxel 60 mg/m2 intraperitoneal dag 8. Cykler givet Q 21 dage x 3 cyklusser (fase II cisplatin-arm lukket for optjening 2014-FEB-03)
Medicin: paclitaxel
Paclitaxel 135 mg/m2 intravenøs dag 1 plus Paclitaxel 60 mg/m2 intraperitonealt eller intravenøst ​​dag 8. Cykler givet Q 21 dage x 3 cyklusser
Medicin: cisplatin
Cisplatin 75 mg/m2 intraperitoneal dag 1
Aktiv komparator: IP carboplatin + IV/IP paclitaxel
ARM 3: Paclitaxel 135 mg/m2 intravenøs dag 1 plus Carboplatin AUC 5 hvis målt GFR eller AUC6 hvis estimeret GFR intraperitoneal dag 1; Paclitaxel 60 mg/m2 intraperitoneal dag 8. Cykler givet Q 21 dage x 3 cyklusser
Medicin: carboplatin
Carboplatin AUC 5 hvis målt GFR eller AUC6 hvis beregnet GFR intravenøst ​​eller intraperitonealt.
Medicin: paclitaxel
Paclitaxel 135 mg/m2 intravenøs dag 1 plus Paclitaxel 60 mg/m2 intraperitonealt eller intravenøst ​​dag 8. Cykler givet Q 21 dage x 3 cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
9-måneders Progression Rate Post-randomisering
Tidsramme: 9 måneder
Det er defineret som andelen af ​​patienter, der havde progredieret ved eller før 9 måneder efter randomiseringen, dvs. tiden fra randomiseringen til datoen, hvor den første observation af sygdomsprogression (tidligst af den dato, hvor den første CA 125 opfylder progressionsdefinitionen og dato for første objektive tilbagefald eller progression, defineret ved hjælp af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % stigning i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion , eller forekomsten af ​​nye læsioner, registreret) er blevet dokumenteret, eller når dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag er blevet observeret var mindre end eller lig med 9 måneder.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Under undersøgelsen med median opfølgning på 33 måneder
Tid fra randomiseringsdagen til tidspunktet for første observation af sygdomsprogression (tidligst af datoen for første CA125, som opfylder progressionsdefinitionen og første objektive tilbagefald eller progression defineret ved hjælp af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner, eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion, eller fremkomsten af ​​nye læsioner, er blevet dokumenteret, eller når dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag er blevet observeret.
Under undersøgelsen med median opfølgning på 33 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Under undersøgelsen med median opfølgning på 33 måneder
Tid fra dagen for randomisering til død uanset årsag.
Under undersøgelsen med median opfølgning på 33 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Cancer Research UK
Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario
SWOG Cancer Research Network

Efterforskere

  • Studiestol: Helen J. Mackay, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
  • Studiestol: Diane M. Provencher, MD, FRCS, FACOG, Hopital Notre-Dame du CHUM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2009

Først opslået (Anslået)

12. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OV21
  • CAN-NCIC-OV21 (Registry Identifier: PDQ (NCI US Physician Data Query))
  • UCL08/0379 (Anden identifikator: NCI)
  • GEICO-0902 (Anden identifikator: GEICO)
  • SWOG OV.21 (Anden identifikator: South West Oncology Group)
  • CDR0000655241 (Anden identifikator: PDQ)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner