Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraperitoneaalinen vs suonensisäinen kemoterapia neoadjuvanttikemoterapian jälkeen munasarjasyövässä

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Canadian Cancer Trials Group

Vaiheen II tutkimus intraperitoneaalisesta (IP) plus suonensisäisestä (IV) kemoterapiasta vs. IV karboplatiini plus paklitakseli potilailla, joilla on epiteelin munasarjasyöpä optimaalisesti poistettu leikkauksessa neoadjuvantti-intravenoosin kemoterapian jälkeen

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten paklitakseli, karboplatiini ja sisplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Useamman kuin yhden lääkkeen antaminen (yhdistelmäkemoterapia) ja niiden antaminen eri tavoilla voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, mikä yhdistelmäkemoterapia-ohjelma on tehokkaampi munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon syövän ja munanjohtimen syövän hoidossa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen II tutkimuksessa verrataan kolmen yhdistelmäkemoterapian sivuvaikutuksia ja nähdään, kuinka hyvin ne toimivat potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IIB, vaiheen IIC, vaiheen III tai vaiheen IV munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä. putken syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Valitun IP-kemoterapia-ohjelman (haara 3: IV paklitakseli ja IP karboplatiini plus päivän 8 IP paklitakseli) tehokkuutta IV karboplatiini plus paklitakseli (haara 1) potilailla, joilla on epiteelinen munasarjasyöpä, joka on optimaalisesti poistettu leikkauksessa neoadjuvanttisen suonensisäisen kemoterapian jälkeen. Yhdeksän kuukauden progressiivinen määrä satunnaistamisen jälkeen on ensisijainen päätetapahtuma tehon arvioinnissa.

Toissijainen

  • IP + IV kemoterapian ja IV karboplatiinin plus paklitakselin vertailu etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen suhteen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan yhteistyöryhmän, jäännössairauden mukaan (havaittava [esim. makroskooppinen] sairaus, joka ilmenee viivästyneen primaarisen debulking-leikkauksen lopussa vs. ei havaittavissa olevasta sairaudesta viivästyneen primaarisen debulking-leikkauksen lopussa), viivästyneen primaarisen debulking-leikkauksen syyn mukaan alkudiagnoosi (ei-resekoitavissa oleva sairaus vs. muut syyt) ja intraperitoneaalisen katetrin asettamisen ajoitus (leikkauksen sisäinen katetrin asettaminen vs. postoperatiivinen asennus).

  • Vaihe II: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä.

    • ARM 1: Paklitakseli 135 mg/m2 suonensisäisesti 1. päivä plus karboplatiinin AUC 5, jos mitattu GFR, tai AUC6, jos arvioitu GFR laskimonsisäinen päivä 1; Paklitakseli 60 mg/m2 suonensisäisesti 8. päivä. Annostelujaksot Q 21 päivää x 3 sykliä
    • ARM 2: Paklitakseli 135 mg/m2 suonensisäisesti päivänä 1 plus sisplatiini 75 mg/m2 intraperitoneaalisesti päivänä 1; Paklitakseli 60 mg/m2 vatsaontelonsisäisesti vuorokaudessa 8. Jaksot annettiin Q 21 päivää x 3 sykliä (Faasi II sisplatiinihaara suljettiin kertymään 2014-2003)
    • ARM 3: Paklitakseli 135 mg/m2 suonensisäisesti päivä 1 plus karboplatiinin AUC 5, jos mitattu GFR, tai AUC6, jos arvioitu GFR intraperitoneaalisesti päivä 1; Paklitakseli 60 mg/m2 vatsaontelonsisäisesti vrk 8. Jaksot annettiin Q 21 päivää x 3 sykliä.

Potilaat saavat myös karboplatiini IP:n ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein 3 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

  • Laajennettu vaihe II: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitoryhmästä.

    • Haara I: Potilaat saavat paklitakselia ja karboplatiinia kuten vaiheessa II, haara I.
    • Haara III: Potilaat saavat paklitakselia ja sisplatiinia kuten vaiheessa II, haarassa II tai paklitakselia ja karboplatiinia kuten vaiheessa II, haarassa III.

Potilaat täyttävät elämänlaatukyselyt EORTC QLQ-C30, munasarjasyöpämoduuli (EORTC QLQ-OV28) ja FACT/GOG-Ntx lähtötilanteessa, kurssien 2 ja 3 päivänä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä hoitoon ja sen jälkeen vuosittain taudin etenemiseen, kuolemaan tai toisen linjan hoidon aloittamiseen saakka.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 viikon välein, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sitten vuosittain etenemiseen, kuolemaan tai toisen linjan hoidon aloittamiseen saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

275

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Corporacio Sanitaria Clinic
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Centro Oncologico MD Anderson - Madrid
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Instituto Catalan de Oncologia - L'Hospitalet
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
        • Hospital Fundación Alcorcón
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Regional Health Authority B, Zone 2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University - Dept. Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHUQ-Pavillon Hotel-Dieu de Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • The Western General Hospital - Edinburgh
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St. James University Hospital - Leeds
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L8 755
        • Liverpool Women's Hospital - Liverpool
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Hospital - London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • St. Bartholomew's Hospital - London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • The Hammersmith Hospital - London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 4TJ
        • University College London Hospital - London
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 0JH
        • St Marys Hospital - Manchester
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • The Churchill Hospital - Oxford
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • The Derriford Hospital - Plymouth
    • Bebington
      • Wirral, Bebington, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Center for Oncology - Liverpool
    • Northwood
      • Middlesex, Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital - Middlesex
    • Tooting
      • London, Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St. George's Hospital - London
    • Wexham
      • Slough, Wexham, Yhdistynyt kuningaskunta, SL2 4HL
        • Wexham Park Hospital
    • Withington
      • Manchester, Withington, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie Hospital - Manchester
  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy-Springfield
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73190-0001
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Univ of Utah (Huntsman Cancer Institute)
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98415
        • Northwest CCOP - Multicare Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu munasarjojen epiteeli, primaarinen seroosityyppinen peritoneaalinen syöpä tai munanjohdinsyöpä

    • Potilaat, joilla on selkeä soluhistologinen munasarjasyöpä, ovat kelvollisia. Histologinen varmistus tehdään mieluiten biopsialla tai rajoitetulla leikkauksella ennen neoadjuvanttihoitoa. Jos diagnoosi ennen neoadjuvanttikemoterapiaa perustuu sytologiaan, histologinen vahvistus vaaditaan ennen satunnaistamista. Histologinen vahvistus voidaan saada debulking-leikkauksen aikana leikkauksensisäisellä pakasteleikkauksella, mikä mahdollistaa leikkauksen sisäisen satunnaistamisen, tai leikatun näytteen lopullisella patologisella tarkastelulla, jos satunnaistaminen on suoritettava debulking-leikkauksen jälkeen.

    • Alkuvaiheen FIGO-sairaus IIB-III

      • Vaiheen IV sairaus sallittu edellyttäen, että ainoa kriteeri vaiheen IV taudille on keuhkopussin effuusio, jonka on vahvistettu liittyvän munasarjasyövän positiiviseen sytologiaan
  • Saatu päätökseen ≥ 3 mutta enintään 4 platinapohjaista neoadjuvanttikemoterapiajaksoa ennen ensimmäistä debulking-leikkausta

  • Täyttää seuraavat kirurgisen hoidon kriteerit ennen satunnaistamista:

    • Alkudiagnoosi: Leikkausleikkausta ei yritetty tai saatu päätökseen.
    • Potilaan ensimmäinen sytoreduktiivinen (debulking) -leikkaus on tehtävä neoadjuvanttikemoterapian (Delayed Primary Debulking) jälkeen. Viivästynyt primaarinen debulking-leikkaus on saatava päätökseen enintään 4 viikkoa sen jälkeen, kun neoadjuvanttikemoterapian viimeinen jakso on aloitettu, ja se tulee suorittaa enintään 6 viikkoa ennen satunnaistamista.

    • Leikkaukseen sisältyy täydellinen vatsan kohdun poisto, molemminpuolinen salpingo-ooforektomia, omentektomia ja kaikki lisätoimenpiteet, joita tarvitaan maksimaalisen sytoreduktion saavuttamiseksi, kun jäljellä oleva sairaus on 1 cm tai vähemmän, kirurgin arvioiden mukaan leikkauksen lopussa.

      • Viivästynyt primaarinen debulking-leikkaus on saatava päätökseen enintään 4 viikkoa viimeisen neoadjuvanttikemoterapiajakson jälkeen ja se tulee suorittaa enintään 6 viikkoa ennen satunnaistamista
    • Leikkaukseen kuuluu täydellinen vatsan kohdun poisto, molemminpuolinen salpingo-ooforektomia, omentektomia ja kaikki lisätoimenpiteet, jotka ovat tarpeen maksimaalisen sytoreduktion saavuttamiseksi jäännössairauden ollessa ≤ 1 cm, kirurgin arvioimana leikkauksen lopussa
  • Ei raja-arvoisia munasarjakasvaimia (eli kasvaimia, joilla on pieni pahanlaatuisuuspotentiaali) yksinään
  • Ei limakalvokasvainta

POTILAS OMINAISUUDET:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
  • Granulosyyttien määrä ≥ 1,5 x 10^9/l
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 x 10^9/l
  • Seerumin kreatiniini ≤ normaalin yläraja (ULN) TAI > ULN - ≤ 1,25 ULN, jos mitattu kreatiniinipuhdistuma on > 60 ml/min
  • Seerumin bilirubiini normaali
  • AST/ALT ≤ 2,5 kertaa ULN
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Pystyy (eli riittävän sujuvasti) ja haluaa täyttää elämänlaatukyselyt
  • Käytettävissä hoitoon ja seurantaan
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ tai muut kiinteät kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta ≥ 5 vuoteen

  • Ei hallitsemattomia eteisten tai kammioiden rytmihäiriöitä, mukaan lukien toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, ellei niitä hoideta implantoidulla sydämentahdistimella

    • Potilaat, joilla on ollut ensimmäisen asteen sydänkatkos, ovat tukikelpoisia
  • Ei dokumentoitua sydäninfarktia satunnaistamista edeltäneiden 6 kuukauden aikana (vain hoitoa edeltävä EKG-näyttö infarktista ei sulje pois potilaita)
  • Ei diagnoosia suolen tukkeutumisesta

  • Ei vakavaa sairautta tai lääketieteellistä tilaa, joka ei mahdollistaisi potilaan hoitoa protokollan mukaisesti, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jokin seuraavista:

    • Aiemmat allergiset reaktiot kremoforia sisältäville lääkkeille tai yhdisteille, jotka ovat kemiallisesti sukua sisplatiinille, paklitakselille tai karboplatiinille
    • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana tai muut tilat, jotka johtaisivat vasta-aiheeseen runsaan suolaliuoksen diureesin käyttöön
    • Aiempi merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka heikentäisi kykyä saada suostumus
    • Aktiivinen hallitsematon infektio
    • Pysyvä perifeerinen neuropatia tai ≥ asteen 2 kuulonmenetys, joka johtuu aikaisemmasta hoidosta
    • Laaja intraperitoneaalinen adheesio leikkauksen aikana tai sen jälkeen, mikä estäisi vatsaontelonsisäisen hoidon antamista

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa munasarjasyövän hoitoa, paitsi neoadjuvantti platinapohjainen kemoterapia ja leikkaus
  • Ei samanaikaisia ​​intraperitoneaalisia tarttumisesteitä
  • Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa, mukaan lukien sytotoksiset aineet, biologisen vasteen modifioijat, immunoterapia, syövän vastainen hormonihoito tai tutkimuslääkehoito
  • Ei muita samanaikaisia ​​kokeellisia lääkkeitä tai syöpähoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IV karboplatiini + IV paklitakseli
ARM 1: Paklitakseli 135 mg/m2 suonensisäisesti 1. päivä plus karboplatiinin AUC 5, jos mitattu GFR, tai AUC6, jos arvioitu GFR laskimonsisäinen päivä 1; Paklitakseli 60 mg/m2 suonensisäisesti 8. päivä. Annostelujaksot Q 21 päivää x 3 sykliä
Lääke: karboplatiini
Karboplatiinin AUC 5 mitattuna GFR tai AUC6, jos GFR on laskettu laskimonsisäisesti tai intraperitoneaalisesti.
Lääke: paklitakseli
Paclitaxel 135 mg/m2 suonensisäisesti 1. päivä plus Paclitaxel 60 mg/m2 intraperitoneaalisesti tai suonensisäisesti 8. päivä. Annostelujaksot Q 21 päivää x 3 sykliä
Active Comparator: IP sisplatiini + IV/IP paklitakseli
ARM 2: Paklitakseli 135 mg/m2 suonensisäisesti päivänä 1 plus sisplatiini 75 mg/m2 intraperitoneaalisesti päivänä 1; Paklitakseli 60 mg/m2 vatsaontelonsisäisesti vuorokaudessa 8. Jaksot annettiin Q 21 päivää x 3 sykliä (Faasi II sisplatiinihaara suljettiin kertymään 2014-2014-2003)
Lääke: paklitakseli
Paclitaxel 135 mg/m2 suonensisäisesti 1. päivä plus Paclitaxel 60 mg/m2 intraperitoneaalisesti tai suonensisäisesti 8. päivä. Annostelujaksot Q 21 päivää x 3 sykliä
Lääke: sisplatiini
Sisplatiini 75 mg/m2 intraperitoneaalisesti päivä 1
Active Comparator: IP karboplatiini + IV/IP paklitakseli
ARM 3: Paklitakseli 135 mg/m2 suonensisäisesti päivä 1 plus karboplatiinin AUC 5, jos mitattu GFR, tai AUC6, jos arvioitu GFR intraperitoneaalisesti päivä 1; Paklitakseli 60 mg/m2 vatsaontelonsisäisesti vrk 8. Syklit Q 21 vrk x 3 sykliä
Lääke: karboplatiini
Karboplatiinin AUC 5 mitattuna GFR tai AUC6, jos GFR on laskettu laskimonsisäisesti tai intraperitoneaalisesti.
Lääke: paklitakseli
Paclitaxel 135 mg/m2 suonensisäisesti 1. päivä plus Paclitaxel 60 mg/m2 intraperitoneaalisesti tai suonensisäisesti 8. päivä. Annostelujaksot Q 21 päivää x 3 sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9 kuukauden etenemisnopeus satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Se määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka olivat edenneet vähintään 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, eli aika satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäinen sairauden etenemisen havainto tapahtui (aikaisin päivä, jolloin ensimmäinen CA 125 täyttää etenemisen määritelmän ja ensimmäisen objektiivisen relapsin tai etenemisen päivämäärä, joka määritellään vasteen arviointikriteereillä kiinteiden kasvaimien kriteereillä (RECIST v1.0) 20 prosentin lisäyksenä kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summassa tai mitattavissa olevana lisäyksenä ei-kohdevauriossa , tai uusien leesioiden ilmaantuminen, kirjattu) on dokumentoitu tai jos mistä tahansa syystä johtuva kuolema on ollut alle tai yhtä suuri kuin 9 kuukautta.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana seurannan mediaani oli 33 kuukautta
Aika satunnaistamispäivästä siihen hetkeen, jolloin ensimmäinen sairauden etenemisen havainnointi tapahtuu (aikaisin ensimmäisen CA125:n päivämäärästä, joka täyttää etenemisen määritelmän ja ensimmäinen objektiivinen relapsi tai eteneminen, joka on määritetty käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST v1.0), kuten Kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n lisäys tai ei-kohdeleesion mitattavissa oleva kasvu tai uusien leesioiden ilmaantuminen on dokumentoitu tai kun on havaittu mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
Tutkimuksen aikana seurannan mediaani oli 33 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana seurannan mediaani oli 33 kuukautta
Aika satunnaistuspäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä.
Tutkimuksen aikana seurannan mediaani oli 33 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canadian Cancer Trials Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Cancer Research UK
Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario
SWOG Cancer Research Network

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Helen J. Mackay, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
  • Opintojen puheenjohtaja: Diane M. Provencher, MD, FRCS, FACOG, Hopital Notre-Dame du CHUM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OV21
  • CAN-NCIC-OV21 (Rekisterin tunniste: PDQ (NCI US Physician Data Query))
  • UCL08/0379 (Muu tunniste: NCI)
  • GEICO-0902 (Muu tunniste: GEICO)
  • SWOG OV.21 (Muu tunniste: South West Oncology Group)
  • CDR0000655241 (Muu tunniste: PDQ)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa