- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00996320
Reduktion af arbejdstimer, medicinske fejl og praktikantvelvære på Providence St. Vincent Medical Center Intensive Care Unit
15. oktober 2009 opdateret af: Providence Health & Services
Effekten af at reducere ICU-praktikanters arbejdstid på søvn, praktikantvelvære og medicinske fejl
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om reduktion af praktikantarbejdstid og eliminering af forlængede vagter på intensivafdelingen vil reducere ordinationsfejl og forbedre praktikantens trivsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver tilmeldt praktikant vil gennemføre tre 4-ugers rotationer på intensivafdelingen (ICU) på Providence St. Vincent Medical Center.
Hver praktikant vil gennemføre mindst én traditionel tidsplan og én interventionsplan.
Det traditionelle skema består af en 80-timers arbejdsuge med overnatning hver tredje nat.
Den længste vagt på det traditionelle skema er 30 timer.
Interventionsplanen består af en 60-timers arbejdsuge, som eliminerer opkald fra natten over ved at tildele en række skift fra 8 til 16 timers længde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center Intensive Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktikanter, der roterer på Providence St. Vincent Medical Center ICU
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af narkolepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsplan
Praktikanter på interventionsplanen arbejder i en ændret intensivafdeling med gennemsnitligt omkring 60 timer om ugen over 4 uger, med en maksimal planlagt vagtlængde på 16 timer.
|
Praktikanter på indsatsplanen arbejder i gennemsnit 60 timer om ugen over 4 uger, med maksimal vagtlængde på 16 timer.
|
|
Ingen indgriben: Traditionelt skema
Praktikanter på den traditionelle tidsplan arbejder det sædvanlige ICU-skema med i gennemsnit omkring 80 timer om ugen over 4 uger, med maksimal vagtlængde på 30 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Multiple Sleep Latency Test
Tidsramme: Målt en gang om måneden for hver praktikant under ICU-rotation, mindst 14 dage inde i den planlagte 28-dages cyklus
|
Målt en gang om måneden for hver praktikant under ICU-rotation, mindst 14 dage inde i den planlagte 28-dages cyklus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sovetimer pr. nat målt ved aktigrafi
Tidsramme: Daglige
|
Daglige
|
|
Farmaceutisk ordrefejlrate
Tidsramme: Daglige
|
Daglige
|
|
Udbrændthed målt ved Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: Målt en gang om måneden for hver praktikant, mens han er på intensivafdeling, mindst 14 dage inde i 28 dages rotation
|
Målt en gang om måneden for hver praktikant, mens han er på intensivafdeling, mindst 14 dage inde i 28 dages rotation
|
|
Beck Depression Inventory, anden udgave (BDI-II)
Tidsramme: Målt en gang om måneden for hver praktikant, mens han er på intensivafdeling, mindst 14 dage inde i 28 dages rotation
|
Målt en gang om måneden for hver praktikant, mens han er på intensivafdeling, mindst 14 dage inde i 28 dages rotation
|
|
Arbejdstimer pr. skift på de traditionelle tidsplaner og interventionsplaner
Tidsramme: Daglige
|
Daglige
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle L Schoepflin Sanders, MD, Providence St. Vincent Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Depression
- Mennesker
- Fremtidsstudier
- Voksen
- Kvinde
- Han
- Brænde ud
- Intensiv afdelinger
- Søvnmangel
- Aktigrafi
- Praktik og ophold
- Medicinske fejl
- Udbrændthed, professionel
- Personalebemanding og planlægning
- Arbejdsbyrde
- Arbejdsplanstolerance
- Lidelser af overdreven somnolens
- Overholdelse af retningslinjer
- Intern medicin uddannelse
- Crossover-studier
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 08-74B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .