- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00996320
Snížení pracovní doby, lékařské chyby a duševní pohoda v Providence St. Vincent Medical Center Jednotka intenzivní péče
15. října 2009 aktualizováno: Providence Health & Services
Vliv zkrácení pracovní doby stážistů na JIP na spánek, duševní pohodu a zdravotní chyby
Účelem této studie je zjistit, zda zkrácení pracovní doby na interně a odstranění prodloužených směn na jednotce intenzivní péče sníží chyby v předepisování a zlepší pohodu na interně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý zapsaný stážista absolvuje tři 4týdenní rotace na jednotce intenzivní péče (JIP) v Providence St. Vincent Medical Center.
Každý stážista absolvuje alespoň jeden tradiční rozvrh a jeden rozvrh intervencí.
Tradiční rozvrh sestává z 80hodinového pracovního týdne s nočním hovorem každou třetí noc.
Nejdelší směna podle tradičního rozvrhu je 30 hodin.
Intervenční plán sestává z 60hodinového pracovního týdne, který eliminuje noční hovory přidělením různých směn v rozsahu od 8 do 16 hodin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center Intensive Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stážisté rotující v Providence St. Vincent Medical Center JIP
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza narkolepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Harmonogram zásahů
Stážisté na intervenčním rozvrhu pracují podle upraveného rozvrhu JIP v průměru cca 60 hodin týdně po dobu 4 týdnů s maximální plánovanou délkou směny 16 hodin.
|
Stážisté na intervenčním rozvrhu odpracují v průměru 60 hodin týdně po dobu 4 týdnů s maximální délkou směny 16 hodin.
|
Žádný zásah: Tradiční rozvrh
Stážisté s tradičním rozvrhem pracují podle obvyklého rozvrhu JIP v průměru asi 80 hodin týdně po dobu 4 týdnů s maximální délkou směny 30 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vícenásobný test latence spánku
Časové okno: Měří se jednou měsíčně u každého interna během rotace na JIP, alespoň 14 dní v plánovaném 28denním cyklu
|
Měří se jednou měsíčně u každého interna během rotace na JIP, alespoň 14 dní v plánovaném 28denním cyklu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodiny spánku za noc měřené aktigrafií
Časové okno: Denně
|
Denně
|
Chybovost farmaceutických objednávek
Časové okno: Denně
|
Denně
|
Vyhoření měřeno pomocí Maslach Burnout Inventory
Časové okno: Měří se jednou za měsíc u každého interna během rotace na JIP, alespoň 14 dní do 28denní rotace
|
Měří se jednou za měsíc u každého interna během rotace na JIP, alespoň 14 dní do 28denní rotace
|
Beck Depression Inventory, druhé vydání (BDI-II)
Časové okno: Měří se jednou za měsíc u každého interna během rotace na JIP, alespoň 14 dní do 28denní rotace
|
Měří se jednou za měsíc u každého interna během rotace na JIP, alespoň 14 dní do 28denní rotace
|
Odpracované hodiny za směnu podle tradičního a intervenčního rozvrhu
Časové okno: Denně
|
Denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle L Schoepflin Sanders, MD, Providence St. Vincent Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Deprese
- Lidé
- Prospektivní studie
- Dospělý
- Ženský
- Mužský
- Vyhořet
- Jednotky intenzivní péče
- Nedostatek spánku
- Aktigrafie
- Stáž a pobyt
- Lékařské chyby
- Vyhoření, profesionál
- Personální obsazení a plánování
- Pracovní zátěž
- Tolerance pracovního rozvrhu
- Poruchy nadměrné somnolence
- Dodržování pokynů
- Vnitřní lékařství vzdělávání
- Crossover Studies
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 08-74B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .