- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00996320
Werktijdverkorting, medische fouten en het welzijn van de stagiair bij Providence St. Vincent Medical Center Intensive Care Unit
15 oktober 2009 bijgewerkt door: Providence Health & Services
Effect van het verminderen van de werkuren van ICU-stagiairs op slaap, het welzijn van de stagiair en medische fouten
Het doel van deze studie is om te bepalen of het verkorten van de werkuren van de stagiair en het elimineren van lange diensten op de intensive care-afdeling, het aantal voorschrijffouten zal verminderen en het welzijn van de stagiair zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke ingeschreven stagiair voltooit drie rotaties van 4 weken op de intensive care (ICU) van het Providence St. Vincent Medical Center.
Elke stagiair zal minimaal één traditioneel schema en één interventieschema doorlopen.
Het traditionele schema bestaat uit een werkweek van 80 uur met elke derde nacht een nachtdienst.
De langste dienst op het traditionele rooster is 30 uur.
Het interventieschema bestaat uit een werkweek van 60 uur, waarbij nachtelijke oproepen worden geëlimineerd door verschillende ploegen toe te wijzen van 8 tot 16 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center Intensive Care Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiaires rouleren bij Providence St. Vincent Medical Center ICU
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van narcolepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Schema
Stagiaires op het interventieschema werken volgens een aangepast ICU-schema van gemiddeld ongeveer 60 uur per week gedurende 4 weken, met een maximale geplande dienstduur van 16 uur.
|
Stagiairs op het interventierooster werken gemiddeld 60 uur per week gedurende 4 weken, met een maximale dienstduur van 16 uur.
|
Geen tussenkomst: Traditioneel schema
Stagiaires volgens het traditionele schema werken volgens het gebruikelijke ICU-schema van gemiddeld ongeveer 80 uur per week gedurende 4 weken, met een maximale dienstduur van 30 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Meerdere slaaplatentietest
Tijdsspanne: Eén keer per maand gemeten voor elke stagiair tijdens rotatie op de IC, ten minste 14 dagen in de geplande cyclus van 28 dagen
|
Eén keer per maand gemeten voor elke stagiair tijdens rotatie op de IC, ten minste 14 dagen in de geplande cyclus van 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Uren geslapen per nacht gemeten door actigrafie
Tijdsspanne: Dagelijks
|
Dagelijks
|
Foutpercentage farmaceutische bestellingen
Tijdsspanne: Dagelijks
|
Dagelijks
|
Burnout gemeten door Maslach Burnout Inventory
Tijdsspanne: Eenmaal per maand gemeten voor elke stagiair tijdens rotatie op de ICU, ten minste 14 dagen in de rotatie van 28 dagen
|
Eenmaal per maand gemeten voor elke stagiair tijdens rotatie op de ICU, ten minste 14 dagen in de rotatie van 28 dagen
|
Beck depressie-inventaris, tweede editie (BDI-II)
Tijdsspanne: Eenmaal per maand gemeten voor elke stagiair tijdens rotatie op de ICU, ten minste 14 dagen in de rotatie van 28 dagen
|
Eenmaal per maand gemeten voor elke stagiair tijdens rotatie op de ICU, ten minste 14 dagen in de rotatie van 28 dagen
|
Gewerkte uren per ploeg volgens de traditionele en interventieschema's
Tijdsspanne: Dagelijks
|
Dagelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle L Schoepflin Sanders, MD, Providence St. Vincent Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Depressie
- Mensen
- Toekomstige studies
- Volwassen
- Vrouw
- Mannelijk
- Burn-out
- Intensive Care-afdelingen
- Slaaptekort
- Actigrafie
- Stage en residentie
- Medische fouten
- Burn-out, professioneel
- Personeelsbezetting en planning
- Werkdruk
- Tolerantie voor werkschema's
- Aandoeningen van overmatige slaperigheid
- Richtlijn therapietrouw
- Opleiding interne geneeskunde
- Crossover-studies
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 08-74B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .