- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00996320
Munkaidő-csökkentés, orvosi hibák és gyakornoki jólét a Providence St. Vincent Medical Center intenzív osztályán
2009. október 15. frissítette: Providence Health & Services
Az intenzív osztályos gyakornokok munkaidejének csökkentésének hatása az alvásra, a gyakornokok jóllétére és az orvosi hibákra
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a gyakornoki munkaidő csökkentése és az intenzív osztályon a hosszabb műszakok megszüntetése csökkenti-e a felírási hibákat és javítja-e a gyakornokok közérzetét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beiratkozott gyakornok három 4 hetes rotációt végez a Providence St. Vincent Medical Center intenzív osztályán (ICU).
Minden gyakornok legalább egy hagyományos ütemtervet és egy beavatkozási ütemtervet teljesít.
A hagyományos munkarend 80 órás munkahétből áll, minden harmadik éjszaka éjszakai telefonhívással.
A leghosszabb műszak a hagyományos menetrend szerint 30 óra.
A beavatkozási ütemterv egy 60 órás munkahétből áll, amely kiküszöböli az éjszakai hívást azáltal, hogy különféle, 8-16 órás műszakokat rendel hozzá.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center Intensive Care Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Forgó gyakornokok a Providence St. Vincent Medical Center intenzív osztályán
Kizárási kritériumok:
- A narkolepszia diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási ütemterv
A gyakornokok a beavatkozási ütemterv szerint a módosított intenzív osztályos ütemterv szerint dolgoznak, átlagosan heti 60 órát töltenek 4 héten keresztül, a maximális tervezett műszak hossza 16 óra.
|
A beavatkozási rend szerint gyakornokok átlagosan heti 60 órát dolgoznak 4 héten keresztül, a maximális műszak hossza 16 óra.
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos menetrend
A gyakornokok a hagyományos ütemterv szerint dolgoznak a szokásos intenzív osztályon, átlagosan heti 80 órát 4 héten keresztül, a maximális műszak hossza 30 óra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Többszörös alvási késleltetési teszt
Időkeret: Havonta egyszer mérve minden gyakornok számára az intenzív osztályon végzett rotáció alatt, legalább 14 napig a tervezett 28 napos ciklusban
|
Havonta egyszer mérve minden gyakornok számára az intenzív osztályon végzett rotáció alatt, legalább 14 napig a tervezett 28 napos ciklusban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Éjszakánként aludt órák száma aktigráfiával mérve
Időkeret: Napi
|
Napi
|
Gyógyszerrendelési hibaarány
Időkeret: Napi
|
Napi
|
A Maslach Burnout Inventory által mért kiégés
Időkeret: Havonta egyszer mérve minden gyakornok esetében intenzív osztályos rotáció alatt, legalább 14 napig a 28 napos rotációban
|
Havonta egyszer mérve minden gyakornok esetében intenzív osztályos rotáció alatt, legalább 14 napig a 28 napos rotációban
|
Beck Depression Inventory, második kiadás (BDI-II)
Időkeret: Havonta egyszer mérve minden gyakornok esetében intenzív osztályos rotáció alatt, legalább 14 napig a 28 napos rotációban
|
Havonta egyszer mérve minden gyakornok esetében intenzív osztályos rotáció alatt, legalább 14 napig a 28 napos rotációban
|
Műszakonkénti munkaidő a hagyományos és beavatkozási rend szerint
Időkeret: Napi
|
Napi
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle L Schoepflin Sanders, MD, Providence St. Vincent Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Depresszió
- Emberek
- Leendő tanulmányok
- Felnőtt
- Női
- Férfi
- Kiég
- Intenzív osztályok
- Alvásmegvonás
- Actigráfia
- Szakmai gyakorlat és rezidencia
- Orvosi hibák
- Kiégés, profi
- Személyzeti létszám és ütemezés
- Munkaterhelés
- Munkarendi tolerancia
- A túlzott aluszékonyság zavarai
- Irányelvek betartása
- Belgyógyászati oktatás
- Crossover tanulmányok
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 08-74B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .