- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00996320
Reducciones de horas de trabajo, errores médicos y bienestar de los internos en la Unidad de Cuidados Intensivos del Centro Médico Providence St. Vincent
15 de octubre de 2009 actualizado por: Providence Health & Services
Efecto de la reducción de las horas de trabajo de los internos de la UCI sobre el sueño, el bienestar de los internos y los errores médicos
El propósito de este estudio es determinar si reducir las horas de trabajo de los internos y eliminar los turnos extendidos en la unidad de cuidados intensivos reducirá los errores de prescripción y mejorará el bienestar de los internos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada pasante inscrito completará tres rotaciones de 4 semanas en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en Providence St. Vincent Medical Center.
Cada pasante completará al menos un horario tradicional y un horario de intervención.
El horario tradicional consiste en una semana laboral de 80 horas con llamadas nocturnas cada tres noches.
El turno más largo en el horario tradicional es de 30 horas.
El programa de intervención consiste en una semana laboral de 60 horas que elimina las llamadas nocturnas al asignar una variedad de turnos que van de 8 a 16 horas de duración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center Intensive Care Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pasantes rotando en la UCI del Providence St. Vincent Medical Center
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de narcolepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cronograma de intervención
Los pasantes en el horario de intervención trabajan en un horario de UCI modificado con un promedio de 60 horas por semana durante 4 semanas, con una duración máxima de turno programado de 16 horas.
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Los pasantes en el horario de intervención trabajan un promedio de 60 horas por semana durante 4 semanas, con una duración máxima de turno de 16 horas.
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Sin intervención: Horario tradicional
Los pasantes en el horario tradicional trabajan en el horario habitual de la UCI con un promedio de 80 horas por semana durante 4 semanas, con una duración máxima del turno de 30 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de latencia de sueño múltiple
Periodo de tiempo: Medido una vez al mes para cada interno durante la rotación de la UCI, al menos 14 días en el ciclo programado de 28 días
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Medido una vez al mes para cada interno durante la rotación de la UCI, al menos 14 días en el ciclo programado de 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Horas dormidas por noche medidas por actigrafía
Periodo de tiempo: A diario
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A diario
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Tasa de error de pedido farmacéutico
Periodo de tiempo: A diario
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A diario
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Burnout medido por el Inventario de Burnout de Maslach
Periodo de tiempo: Medido una vez al mes para cada interno durante la rotación de la UCI, al menos 14 días después de la rotación de 28 días
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Medido una vez al mes para cada interno durante la rotación de la UCI, al menos 14 días después de la rotación de 28 días
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Inventario de depresión de Beck, segunda edición (BDI-II)
Periodo de tiempo: Medido una vez al mes para cada interno durante la rotación de la UCI, al menos 14 días después de la rotación de 28 días
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Medido una vez al mes para cada interno durante la rotación de la UCI, al menos 14 días después de la rotación de 28 días
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Horas trabajadas por turno en los horarios tradicionales y de intervención
Periodo de tiempo: A diario
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A diario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle L Schoepflin Sanders, MD, Providence St. Vincent Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Depresión
- Humanos
- Estudios Prospectivos
- Adulto
- Femenino
- Masculino
- Agotamiento
- Unidades de cuidados intensivos
- La privación del sueño
- Actigrafía
- Prácticas y Residencia
- Errores médicos
- Agotamiento, Profesional
- Dotación de personal y programación
- Carga de trabajo
- Tolerancia del horario de trabajo
- Trastornos de somnolencia excesiva
- Cumplimiento de la guía
- Educación en Medicina Interna
- Estudios cruzados
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 08-74B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .