- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00996320
Redukcja godzin pracy, błędy medyczne i dobre samopoczucie stażystów na oddziale intensywnej terapii Providence St. Vincent Medical Center
15 października 2009 zaktualizowane przez: Providence Health & Services
Wpływ skrócenia godzin pracy stażystów OIOM na sen, samopoczucie stażystów i błędy medyczne
Celem tego badania jest ustalenie, czy skrócenie godzin pracy stażystów i wyeliminowanie wydłużonych zmian na oddziale intensywnej terapii zmniejszy błędy w przepisywaniu i poprawi samopoczucie stażystów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy zarejestrowany stażysta ukończy trzy 4-tygodniowe rotacje na oddziale intensywnej terapii (ICU) w Providence St. Vincent Medical Center.
Każdy stażysta wypełni co najmniej jeden tradycyjny harmonogram i jeden harmonogram interwencji.
Tradycyjny harmonogram składa się z 80-godzinnego tygodnia pracy z nocnym telefonem co trzecią noc.
Najdłuższa zmiana w tradycyjnym harmonogramie wynosi 30 godzin.
Harmonogram interwencji składa się z 60-godzinnego tygodnia pracy, który eliminuje nocne telefony, przydzielając różne zmiany o długości od 8 do 16 godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stażyści rotujący na OIOM-ie Providence St. Vincent Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie narkolepsji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Harmonogram interwencji
Stażyści w harmonogramie interwencji pracują według zmodyfikowanego harmonogramu OIOM, średnio około 60 godzin tygodniowo przez 4 tygodnie, z maksymalną planowaną długością zmiany 16 godzin.
|
Stażyści na planie interwencyjnym pracują średnio 60 godzin tygodniowo przez 4 tygodnie, przy maksymalnej długości zmiany 16 godzin.
|
|
Brak interwencji: Tradycyjny harmonogram
Stażyści według tradycyjnego harmonogramu pracują według zwykłego harmonogramu OIOM, średnio około 80 godzin tygodniowo przez 4 tygodnie, przy maksymalnej długości zmiany 30 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wielokrotny test latencji snu
Ramy czasowe: Mierzone raz w miesiącu dla każdego stażysty podczas rotacji na OIOM, co najmniej 14 dni przed planowanym 28-dniowym cyklem
|
Mierzone raz w miesiącu dla każdego stażysty podczas rotacji na OIOM, co najmniej 14 dni przed planowanym 28-dniowym cyklem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Godziny spania na noc mierzone aktygrafią
Ramy czasowe: Codziennie
|
Codziennie
|
|
Wskaźnik błędów w zamówieniach farmaceutycznych
Ramy czasowe: Codziennie
|
Codziennie
|
|
Wypalenie mierzone Inwentarzem Wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: Mierzone raz w miesiącu dla każdego stażysty podczas rotacji na OIOM, co najmniej 14 dni do 28 dni rotacji
|
Mierzone raz w miesiącu dla każdego stażysty podczas rotacji na OIOM, co najmniej 14 dni do 28 dni rotacji
|
|
Inwentarz depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II)
Ramy czasowe: Mierzone raz w miesiącu dla każdego stażysty podczas rotacji na OIOM, co najmniej 14 dni do 28 dni rotacji
|
Mierzone raz w miesiącu dla każdego stażysty podczas rotacji na OIOM, co najmniej 14 dni do 28 dni rotacji
|
|
Godziny przepracowane na zmianie na grafiku tradycyjnym i interwencyjnym
Ramy czasowe: Codziennie
|
Codziennie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle L Schoepflin Sanders, MD, Providence St. Vincent Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Depresja
- Ludzie
- Badania prospektywne
- Dorosły
- Kobieta
- Męski
- Wypalić się
- Oddziały Intensywnej Terapii
- Brak snu
- Aktygrafia
- Staż i rezydencja
- Błędy medyczne
- Wypalenie, profesjonalista
- Zatrudnianie i planowanie personelu
- Obciążenie pracą
- Tolerancja harmonogramu pracy
- Zaburzenia nadmiernej senności
- Przestrzeganie wytycznych
- Edukacja w zakresie chorób wewnętrznych
- Badania krzyżowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 08-74B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .