- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00996320
Arbeitszeitverkürzungen, medizinische Fehler und das Wohlbefinden von Praktikanten auf der Intensivstation des Providence St. Vincent Medical Center
15. Oktober 2009 aktualisiert von: Providence Health & Services
Auswirkung der Verkürzung der Arbeitszeit von Praktikanten auf der Intensivstation auf den Schlaf, das Wohlbefinden der Praktikanten und medizinische Fehler
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Reduzierung der Arbeitszeit von Praktikanten und der Verzicht auf längere Schichten auf der Intensivstation die Verschreibungsfehler reduzieren und das Wohlbefinden der Praktikanten verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder eingeschriebene Praktikant wird drei vierwöchige Rotationen auf der Intensivstation (ICU) des Providence St. Vincent Medical Center absolvieren.
Jeder Praktikant muss mindestens einen herkömmlichen Zeitplan und einen Interventionsplan absolvieren.
Der traditionelle Zeitplan besteht aus einer 80-Stunden-Woche mit Nachtanrufen jede dritte Nacht.
Die längste Schicht im traditionellen Zeitplan beträgt 30 Stunden.
Der Interventionsplan besteht aus einer 60-Stunden-Woche, die Nachtanrufe eliminiert, indem verschiedene Schichten mit einer Länge von 8 bis 16 Stunden zugewiesen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center Intensive Care Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rotierende Praktikanten auf der Intensivstation des Providence St. Vincent Medical Center
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Narkolepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsplan
Praktikanten im Interventionsplan arbeiten nach einem modifizierten Intensivplan mit durchschnittlich etwa 60 Stunden pro Woche über 4 Wochen, wobei die maximale Schichtdauer 16 Stunden beträgt.
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Praktikanten im Interventionsplan arbeiten durchschnittlich 60 Stunden pro Woche über 4 Wochen, wobei die maximale Schichtlänge 16 Stunden beträgt.
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Kein Eingriff: Traditioneller Zeitplan
Praktikanten nach dem traditionellen Dienstplan arbeiten nach dem üblichen Zeitplan auf der Intensivstation mit durchschnittlich etwa 80 Stunden pro Woche über 4 Wochen, wobei die maximale Schichtlänge 30 Stunden beträgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mehrfacher Schlaflatenztest
Zeitfenster: Wird einmal im Monat für jeden Praktikanten während der Rotation auf der Intensivstation gemessen, mindestens 14 Tage nach Beginn des geplanten 28-Tage-Zyklus
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Wird einmal im Monat für jeden Praktikanten während der Rotation auf der Intensivstation gemessen, mindestens 14 Tage nach Beginn des geplanten 28-Tage-Zyklus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Geschlafene Stunden pro Nacht, gemessen mittels Aktigraphie
Zeitfenster: Täglich
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Täglich
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Fehlerquote bei Arzneimittelbestellungen
Zeitfenster: Täglich
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Täglich
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Burnout gemessen anhand des Maslach-Burnout-Inventars
Zeitfenster: Wird einmal im Monat für jeden Praktikanten während der Rotation auf der Intensivstation gemessen, mindestens 14 Tage nach Beginn der 28-Tage-Rotation
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Wird einmal im Monat für jeden Praktikanten während der Rotation auf der Intensivstation gemessen, mindestens 14 Tage nach Beginn der 28-Tage-Rotation
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Beck Depression Inventory, Zweite Auflage (BDI-II)
Zeitfenster: Wird einmal im Monat für jeden Praktikanten während der Rotation auf der Intensivstation gemessen, mindestens 14 Tage nach Beginn der 28-Tage-Rotation
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Wird einmal im Monat für jeden Praktikanten während der Rotation auf der Intensivstation gemessen, mindestens 14 Tage nach Beginn der 28-Tage-Rotation
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Gearbeitete Stunden pro Schicht nach den traditionellen und Interventionsplänen
Zeitfenster: Täglich
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Täglich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle L Schoepflin Sanders, MD, Providence St. Vincent Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Depression
- Menschen
- Prospektive Studien
- Erwachsene
- Weiblich
- Männlich
- Ausbrennen
- Intensivstationen
- Schlafentzug
- Aktigraphie
- Praktikum und Residenz
- Medizinische Fehler
- Burnout, professionell
- Personalbesetzung und -planung
- Arbeitsbelastung
- Arbeitszeitplantoleranz
- Störungen der übermäßigen Somnolenz
- Richtlinieneinhaltung
- Ausbildung in der Inneren Medizin
- Crossover-Studien
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 08-74B
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