- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00996320
Riduzioni dell'orario di lavoro, errori medici e benessere dei tirocinanti presso l'unità di terapia intensiva del Providence St. Vincent Medical Center
15 ottobre 2009 aggiornato da: Providence Health & Services
Effetto della riduzione dell'orario di lavoro degli stagisti in terapia intensiva sul sonno, sul benessere degli stagisti e sugli errori medici
Lo scopo di questo studio è determinare se la riduzione dell'orario di lavoro del tirocinante e l'eliminazione dei turni prolungati nell'unità di terapia intensiva ridurranno gli errori di prescrizione e miglioreranno il benessere del tirocinante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni stagista iscritto completerà tre rotazioni di 4 settimane nell'unità di terapia intensiva (ICU) presso il Providence St. Vincent Medical Center.
Ogni stagista completerà almeno un programma tradizionale e un programma di intervento.
L'orario tradizionale consiste in una settimana lavorativa di 80 ore con chiamata notturna ogni terza notte.
Il turno più lungo del programma tradizionale è di 30 ore.
Il programma di intervento consiste in una settimana lavorativa di 60 ore che elimina le chiamate notturne assegnando una varietà di turni che vanno dalle 8 alle 16 ore di durata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center Intensive Care Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stagisti a rotazione presso il Providence St. Vincent Medical Center ICU
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di narcolessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Calendario degli interventi
Gli stagisti nel programma di intervento lavorano con un programma di terapia intensiva modificato con una media di circa 60 ore settimanali per 4 settimane, con una durata massima del turno programmata di 16 ore.
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Gli stagisti nel programma di intervento lavorano in media 60 ore settimanali per 4 settimane, con una durata massima del turno di 16 ore.
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Nessun intervento: Programma tradizionale
Gli stagisti con orario tradizionale lavorano secondo il consueto orario di terapia intensiva con una media di circa 80 ore settimanali per 4 settimane, con una durata massima del turno di 30 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test di latenza del sonno multiplo
Lasso di tempo: Misurato una volta al mese per ogni tirocinante durante la rotazione in terapia intensiva, almeno 14 giorni nel ciclo programmato di 28 giorni
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Misurato una volta al mese per ogni tirocinante durante la rotazione in terapia intensiva, almeno 14 giorni nel ciclo programmato di 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ore dormite per notte misurate dall'attigrafia
Lasso di tempo: Quotidiano
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Quotidiano
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Tasso di errore degli ordini farmaceutici
Lasso di tempo: Quotidiano
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Quotidiano
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Burnout misurato dal Maslach Burnout Inventory
Lasso di tempo: Misurato una volta al mese per ogni tirocinante durante la rotazione in terapia intensiva, almeno 14 giorni nella rotazione di 28 giorni
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Misurato una volta al mese per ogni tirocinante durante la rotazione in terapia intensiva, almeno 14 giorni nella rotazione di 28 giorni
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Beck Depression Inventory, seconda edizione (BDI-II)
Lasso di tempo: Misurato una volta al mese per ogni tirocinante durante la rotazione in terapia intensiva, almeno 14 giorni nella rotazione di 28 giorni
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Misurato una volta al mese per ogni tirocinante durante la rotazione in terapia intensiva, almeno 14 giorni nella rotazione di 28 giorni
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Ore lavorate per turno nei programmi tradizionali e di intervento
Lasso di tempo: Quotidiano
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Quotidiano
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle L Schoepflin Sanders, MD, Providence St. Vincent Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Depressione
- Umani
- Studi prospettici
- Adulto
- Femmina
- Maschio
- Bruciato
- Unità di Terapia Intensiva
- Privazione del sonno
- Attigrafia
- Tirocinio e Residenza
- Errori medici
- Burnout, Professionista
- Personale e pianificazione del personale
- Carico di lavoro
- Tolleranza sull'orario di lavoro
- Disturbi di eccessiva sonnolenza
- Adesione alle linee guida
- Educazione alla medicina interna
- Studi incrociati
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 08-74B
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