Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og validering af nye biomarkører ved massespektrometri (DG7)

2. maj 2018 opdateret af: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

En ny tilgang ved massespektrometri til evaluering og validering af nye biomarkører for foster og mor

Efterforskerne vil udføre biokemiske og metaboliske evalueringer af navlestrengsblod, venøst ​​blod fra moderen og urin fra fosteret og moderen ved hjælp af time-of-flight og tandem massespektrometri. Forskerne kunne evaluere, dosere og validere biomarkører for svangerskabsdiabetes mellitus hos fosteret og moderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med eller uden diabetes og deres nyfødte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For kvinder:

  • 18 år eller mere
  • 24 ugers graviditet eller mere
  • Type 1, type 2 eller svangerskabsdiabetes mellitus for gruppe 1
  • Uden diabetes for gruppe 2.

For nyfødte:

  • 37 ugers graviditet eller mere
  • Fødselsvægt 2500 g eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Multipel fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diabetes mellitus
Patienter med type 1, type 2 eller svangerskabsdiabetes mellitus
Normal graviditet
Patient uden diabetes mellitus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foster HbA1c
Tidsramme: Ved levering
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fosteracetyleret Hb
Tidsramme: Ved levering
Ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2009

Først opslået (Skøn)

4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: Article
    Oplysningskommentarer:

    Glykering af føtalt hæmoglobin afspejler hyperglykæmieksponering i livmoderen Felix O. Dupont1, Marie-France Hivert1,2,3, Catherine Allard1, Julie Ménard1, Patrice Perron1,2, Luigi Bouchard1,4,5, Julie Robitaille6, Jean-Charles Pasquier1,7 , Christiane Auray-Blais1,8 og Jean-Luc Ardilouze1,2⇑

    + Forfattertilknytninger

    Tilsvarende forfatter: Jean-Luc Ardilouze, jean-luc.ardilouze@usherbrooke.ca. F.O.D. og M.-F.H. bidrog lige så meget til denne undersøgelse.

    Diabetespleje 2014 okt; 37(10): 2830-2833. https://doi.org/10.2337/dc14-0549

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner