Avaliação e Validação de Novos Biomarcadores por Espectrometria de Massa (DG7)
2 de maio de 2018 atualizado por: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke
Uma Nova Abordagem por Espectrometria de Massa para Avaliação e Validação de Novos Biomarcadores de Feto e Mãe
Os investigadores realizarão avaliações bioquímicas e metabólicas no sangue do cordão umbilical, sangue venoso da mãe e urina do feto e da mãe usando o tempo de voo e espectrometria de massa em tandem.
Os investigadores poderiam avaliar, dosar e validar biomarcadores de diabetes mellitus gestacional do feto e da mãe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com ou sem diabetes e seus recém-nascidos.
Descrição
Critério de inclusão:
Para mulheres:
- 18 anos ou mais
- 24 semanas de gestação ou mais
- Diabetes mellitus tipo 1, tipo 2 ou gestacional para o grupo 1
- Sem diabetes para o grupo 2.
Para recém-nascido:
- 37 semanas de gestação ou mais
- Peso ao nascer 2500 g ou mais
Critério de exclusão:
- Nascimento múltiplo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Diabetes Mellitus
Pacientes com diabetes mellitus tipo 1, tipo 2 ou gestacional
|
|
Gravidez normal
Paciente sem diabetes melito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fetal HbA1c
Prazo: Na entrega
|
Na entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hb fetal acetilada
Prazo: Na entrega
|
Na entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
-
Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: ArticleComentários informativos:
Glicação da hemoglobina fetal reflete exposição à hiperglicemia no útero Felix O. Dupont1, Marie-France Hivert1,2,3, Catherine Allard1, Julie Ménard1, Patrice Perron1,2, Luigi Bouchard1,4,5, Julie Robitaille6, Jean-Charles Pasquier1,7 , Christiane Auray-Blais1,8 e Jean-Luc Ardilouze1,2⇑
+ Afiliações do autor
Autor correspondente: Jean-Luc Ardilouze, jean-luc.ardilouze@usherbrooke.ca. F.O.D. e M.-F.H. contribuíram igualmente para este estudo.
Diabetes Care 2014 outubro; 37(10): 2830-2833. https://doi.org/10.2337/dc14-0549
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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