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Évaluation et validation de nouveaux biomarqueurs par spectrométrie de masse (DG7)

2 mai 2018 mis à jour par: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Une nouvelle approche par spectrométrie de masse pour l'évaluation et la validation de nouveaux biomarqueurs du fœtus et de la mère

Les chercheurs effectueront des évaluations biochimiques et métaboliques sur le sang de cordon, le sang veineux de la mère et l'urine du fœtus et de la mère à l'aide de la spectrométrie de masse à temps de vol et en tandem. Les chercheurs ont pu évaluer, doser et valider les biomarqueurs du diabète sucré gestationnel du fœtus et de la mère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes avec ou sans diabète et leur nouveau-né.

La description

Critère d'intégration:

Pour femme:

  • 18 ans ou plus
  • 24 semaines de gestation ou plus
  • Diabète sucré de type 1, de type 2 ou gestationnel pour le groupe 1
  • Sans diabète pour le groupe 2.

Pour le nouveau-né :

  • 37 semaines de gestation ou plus
  • Poids à la naissance 2500 g ou plus

Critère d'exclusion:

  • Naissance multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabète sucré
Patients atteints de diabète sucré de type 1, de type 2 ou gestationnel
Grossesse normale
Patient sans diabète sucré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1c fœtale
Délai: A la livraison
A la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hb fœtale acétylée
Délai: A la livraison
A la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2009

Première publication (Estimation)

4 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: Article
    Commentaires d'informations:

    La glycation de l'hémoglobine fœtale reflète l'exposition à l'hyperglycémie in utero Felix O. Dupont1, Marie-France Hivert1,2,3, Catherine Allard1, Julie Ménard1, Patrice Perron1,2, Luigi Bouchard1,4,5, Julie Robitaille6, Jean-Charles Pasquier1,7 , Christiane Auray-Blais1,8 et Jean-Luc Ardilouze1,2⇑

    + Affiliations d'auteurs

    Auteur correspondant : Jean-Luc Ardilouze, jean-luc.ardilouze@usherbrooke.ca. F.O.D. et M.-F.H. contribué à parts égales à cette étude.

    Soins du diabète octobre 2014 ; 37(10): 2830-2833. https://doi.org/10.2337/dc14-0549

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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