Bewertung und Validierung neuer Biomarker durch Massenspektrometrie (DG7)
2. Mai 2018 aktualisiert von: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke
Ein neuer Ansatz der Massenspektrometrie zur Bewertung und Validierung neuer Biomarker von Fötus und Mutter
Die Forscher werden biochemische und metabolische Untersuchungen an Nabelschnurblut und venösem Blut der Mutter durchführen und Urin des Fötus und der Mutter mittels Flugzeit- und Tandem-Massenspektrometrie.
Die Forscher konnten Biomarker für Schwangerschaftsdiabetes mellitus des Fötus und der Mutter bewerten, dosieren und validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit oder ohne Diabetes und ihr Neugeborenes.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Frauen:
- Ab 18 Jahren
- 24 Schwangerschaftswochen oder mehr
- Typ 1, Typ 2 oder Schwangerschaftsdiabetes mellitus für Gruppe 1
- Ohne Diabetes für Gruppe 2.
Für Neugeborene:
- 37 Schwangerschaftswochen oder mehr
- Geburtsgewicht 2500 g oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsgeburt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Diabetes Mellitus
Patienten mit Typ-1-, Typ-2- oder Schwangerschaftsdiabetes mellitus
|
|
Normale Schwangerschaft
Patient ohne Diabetes mellitus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fetales HbA1c
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Bei Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fetales acetyliertes Hb
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Bei Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Studiendaten/Dokumente
-
Klinischer Studienbericht
Informationskennung: ArticleInformationskommentare:
Die Glykierung des fetalen Hämoglobins spiegelt die Hyperglykämie-Exposition in der Gebärmutter wider. Felix O. Dupont1, Marie-France Hivert1,2,3, Catherine Allard1, Julie Ménard1, Patrice Perron1,2, Luigi Bouchard1,4,5, Julie Robitaille6, Jean-Charles Pasquier1,7 , Christiane Auray-Blais1,8 und Jean-Luc Ardilouze1,2⇑
+ Autorenzugehörigkeiten
Korrespondierender Autor: Jean-Luc Ardilouze, jean-luc.ardilouze@usherbrooke.ca. F.O.D. und M.-F.H. haben gleichermaßen zu dieser Studie beigetragen.
Diabetes Care 2014 Okt; 37(10): 2830-2833. https://doi.org/10.2337/dc14-0549
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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