Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и проверка новых биомаркеров с помощью масс-спектрометрии (DG7)

2 мая 2018 г. обновлено: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Новый подход масс-спектрометрии к оценке и валидации новых биомаркеров плода и матери

Исследователи проведут биохимические и метаболические оценки пуповинной крови, венозной крови матери и мочи плода и матери с использованием времяпролетной и тандемной масс-спектрометрии. Исследователи могли оценить, дозировать и подтвердить биомаркеры гестационного сахарного диабета у плода и матери.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 день и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с диабетом или без него и их новорожденные.

Описание

Критерии включения:

Для женщин:

  • 18 лет и старше
  • 24 недели беременности и более
  • 1 тип, 2 тип или гестационный сахарный диабет для 1 группы
  • Без сахарного диабета для 2 группы.

Для новорожденного:

  • 37 недель беременности и более
  • Масса тела при рождении 2500 г и более

Критерий исключения:

  • Множественное рождение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сахарный диабет
Пациенты с сахарным диабетом 1, 2 типа или гестационным сахарным диабетом
Нормальная беременность
Пациент без сахарного диабета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фетальный HbA1c
Временное ограничение: При доставке
При доставке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фетальный ацетилированный Hb
Временное ограничение: При доставке
При доставке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: Article
    Информационные комментарии:

    Гликирование фетального гемоглобина отражает воздействие гипергликемии в утробе матери Феликс О. Дюпон1, Мари-Франс Хивер1,2,3, Катрин Аллард1, Жюли Менар1, Патрис Перрон1,2, Луиджи Бушар1,4,5, Жюли Робитайль6, Жан-Шарль Паскье1,7 , Кристиан Оре-Бле1,8 и Жан-Люк Ардилуз1,2⇑

    + Принадлежности автора

    Автор, ответственный за переписку: Жан-Люк Ардилуз, jean-luc.ardilouze@usherbrooke.ca. F.O.D. и М.-Ф.Х. внесли одинаковый вклад в это исследование.

    Лечение диабета, 2014 г., октябрь; 37(10): 2830-2833. https://doi.org/10.2337/dc14-0549

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться