Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och validering av nya biomarkörer genom masspektrometri (DG7)

2 maj 2018 uppdaterad av: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

En ny metod med masspektrometri för utvärdering och validering av nya biomarkörer för foster och mor

Utredarna kommer att utföra biokemiska och metaboliska utvärderingar av navelsträngsblod, venöst blod från modern och urin från fostret och modern med hjälp av time-of-flight och tandem masspektrometri. Utredarna kunde utvärdera, dosera och validera biomarkörer för graviditetsdiabetes mellitus hos fostret och modern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med eller utan diabetes och deras nyfödda.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För kvinnor:

  • 18 år eller äldre
  • 24 veckors graviditet eller mer
  • Typ 1, typ 2 eller graviditetsdiabetes mellitus för grupp 1
  • Utan diabetes för grupp 2.

För nyfödd:

  • 37 veckors graviditet eller mer
  • Födelsevikt 2500 g eller mer

Exklusions kriterier:

  • Flera födslar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Diabetes mellitus
Patienter med typ 1, typ 2 eller graviditetsdiabetes mellitus
Normal graviditet
Patient utan diabetes mellitus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Foster HbA1c
Tidsram: Vid leverans
Vid leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fetalt acetylerat Hb
Tidsram: Vid leverans
Vid leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2009

Första postat (Uppskatta)

4 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport
    Informationsidentifierare: Article
    Informationskommentarer:

    Glykering av fetalt hemoglobin reflekterar hyperglykemiexponering i livmodern Felix O. Dupont1, Marie-France Hivert1,2,3, Catherine Allard1, Julie Ménard1, Patrice Perron1,2, Luigi Bouchard1,4,5, Julie Robitaille6, Jean-Charles Pasquier1,7 , Christiane Auray-Blais1,8 och Jean-Luc Ardilouze1,2⇑

    + Författartillhörighet

    Motsvarande författare: Jean-Luc Ardilouze, jean-luc.ardilouze@usherbrooke.ca. F.O.D. och M.-F.H. bidrog lika mycket till denna studie.

    Diabetesvård 2014 okt; 37(10): 2830-2833. https://doi.org/10.2337/dc14-0549

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera