Evaluación y Validación de Nuevos Biomarcadores por Espectrometría de Masas (DG7)
2 de mayo de 2018 actualizado por: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke
Un nuevo enfoque por espectrometría de masas para la evaluación y validación de nuevos biomarcadores del feto y la madre
Los investigadores realizarán evaluaciones bioquímicas y metabólicas de la sangre del cordón umbilical, la sangre venosa de la madre y la orina del feto y de la madre mediante espectrometría de masas en tándem y de tiempo de vuelo.
Los investigadores pudieron evaluar, dosificar y validar biomarcadores de diabetes mellitus gestacional del feto y la madre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con o sin diabetes y su recién nacido.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para mujeres:
- 18 años o más
- 24 semanas de gestación o más
- Diabetes mellitus tipo 1, tipo 2 o gestacional para el grupo 1
- Sin diabetes para el grupo 2.
Para recién nacido:
- 37 semanas de gestación o más
- Peso al nacer 2500 g o más
Criterio de exclusión:
- Parto múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Diabetes mellitus
Pacientes con diabetes mellitus tipo 1, tipo 2 o gestacional
|
|
Embarazo normal
Paciente sin diabetes mellitus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1c fetal
Periodo de tiempo: A la entrega
|
A la entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hb acetilada fetal
Periodo de tiempo: A la entrega
|
A la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
-
Informe de estudio clínico
Identificador de información: ArticleComentarios de información:
La glicación de la hemoglobina fetal refleja la exposición a la hiperglucemia en el útero Felix O. Dupont1, Marie-France Hivert1,2,3, Catherine Allard1, Julie Ménard1, Patrice Perron1,2, Luigi Bouchard1,4,5, Julie Robitaille6, Jean-Charles Pasquier1,7 , Christiane Auray-Blais1,8 y Jean-Luc Ardilouze1,2⇑
+ Afiliaciones de autor
Autor para correspondencia: Jean-Luc Ardilouze, jean-luc.ardilouze@usherbrooke.ca. F.O.D. y M.-F.H. contribuido igualmente a este estudio.
Diabetes Care 2014 Oct; 37(10): 2830-2833. https://doi.org/10.2337/dc14-0549
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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