Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og validering av nye biomarkører ved massespektrometri (DG7)

2. mai 2018 oppdatert av: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

En ny tilnærming ved massespektrometri for evaluering og validering av nye biomarkører for foster og mor

Etterforskerne vil utføre biokjemiske og metabolske evalueringer på navlestrengsblod, venøst ​​blod fra moren og urin fra fosteret og moren ved å bruke time-of-flight og tandem massespektrometri. Etterforskerne kunne evaluere, dosere og validere biomarkører for svangerskapsdiabetes mellitus til fosteret og moren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med eller uten diabetes og deres nyfødte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For kvinner:

  • 18 år eller eldre
  • 24 uker med svangerskap eller mer
  • Type 1, type 2 eller svangerskapsdiabetes mellitus for gruppe 1
  • Uten diabetes for gruppe 2.

For nyfødt:

  • 37 uker med svangerskap eller mer
  • Fødselsvekt 2500 g eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Multippel fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sukkersyke
Pasienter med type 1, type 2 eller svangerskapsdiabetes mellitus
Normal graviditet
Pasient uten diabetes mellitus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foster HbA1c
Tidsramme: Ved levering
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fosteracetylert Hb
Tidsramme: Ved levering
Ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09-110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: Article
    Informasjonskommentarer:

    Glykering av føtalt hemoglobin reflekterer hyperglykemieksponering i utero Felix O. Dupont1, Marie-France Hivert1,2,3, Catherine Allard1, Julie Ménard1, Patrice Perron1,2, Luigi Bouchard1,4,5, Julie Robitaille6, Jean-Charles Pasquier1,7 , Christiane Auray-Blais1,8 og Jean-Luc Ardilouze1,2⇑

    + Forfattertilknytninger

    Tilsvarende forfatter: Jean-Luc Ardilouze, jean-luc.ardilouze@usherbrooke.ca. F.O.D. og M.-F.H. bidro like mye til denne studien.

    Diabetesomsorg 2014 okt; 37(10): 2830-2833. https://doi.org/10.2337/dc14-0549

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere