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Valutazione e convalida di nuovi biomarcatori mediante spettrometria di massa (DG7)

2 maggio 2018 aggiornato da: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Un nuovo approccio mediante spettrometria di massa per la valutazione e la convalida di nuovi biomarcatori di feto e madre

Gli investigatori eseguiranno valutazioni biochimiche e metaboliche su sangue del cordone ombelicale, sangue venoso della madre e urina del feto e della madre utilizzando la spettrometria di massa a tempo di volo e tandem. I ricercatori hanno potuto valutare, dosare e convalidare i biomarcatori del diabete mellito gestazionale del feto e della madre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 giorno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con o senza diabete e il loro neonato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per donne:

  • 18 anni o più
  • 24 settimane di gestazione o più
  • Tipo 1, tipo 2 o diabete mellito gestazionale per il gruppo 1
  • Senza diabete per il gruppo 2.

Per neonato:

  • 37 settimane di gestazione o più
  • Peso alla nascita 2500 go più

Criteri di esclusione:

  • Nascita multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diabete mellito
Pazienti con diabete mellito di tipo 1, di tipo 2 o gestazionale
Gravidanza normale
Paziente senza diabete mellito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c fetale
Lasso di tempo: Alla consegna
Alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Hb acetilata fetale
Lasso di tempo: Alla consegna
Alla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: Article
    Commenti informativi:

    La glicazione dell'emoglobina fetale riflette l'esposizione all'iperglicemia nell'utero Felix O. Dupont1, Marie-France Hivert1,2,3, Catherine Allard1, Julie Ménard1, Patrice Perron1,2, Luigi Bouchard1,4,5, Julie Robitaille6, Jean-Charles Pasquier1,7 , Christiane Auray-Blais1,8 e Jean-Luc Ardilouze1,2⇑

    + Affiliazioni di autori

    Autore corrispondente: Jean-Luc Ardilouze, jean-luc.ardilouze@usherbrooke.ca. F.O.D. e M.-F.H. hanno contribuito ugualmente a questo studio.

    Cura del diabete 2014 ottobre; 37(10): 2830-2833. https://doi.org/10.2337/dc14-0549

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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