Kan vi savne pigmenterede læsioner hos psoriasispatienter?

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af moderat til svær plaque psoriasis identificeret ved en BSA større end eller lig med 10 % og en Psoriasis Area and Severity Index score større end eller lig med 12
2. Alder 19 år eller derover
3. Fitzpatrick hudtype I, II eller III
4. Kandidat til systemisk behandling efter investigators mening
5. Vilje til at gennemgå behandling med Enbrel som beskrevet ovenfor
6. Negativ graviditetstest (urin eller serum β-Humant choriongonadotropin) før den første dosis af undersøgelseslægemidlet hos alle kvinder (undtagen dem, der er kirurgisk sterile, eller mindst 5 år postmenopausale).
7. Negativ tuberkulose-hudtest ved indtræden i undersøgelsen eller et negativt screeningsrøntgenbillede i uafklaret oprenset proteinderivataflæsning (grænseflade, reaktiv, men ikke-diagnostisk) eller hos tidligere bacille Calmette-Guerin-podede forsøgspersoner.
8. Seksuelt aktive forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention under screening og under hele undersøgelsen
9. Forsøgsperson eller udpeget skal have evnen til selv at injicere undersøgelsesmedicin eller have en omsorgsgiver i hjemmet, som kan administrere subkutane injektioner
10. Skal være i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen og skal godkende frigivelse og brug af beskyttede sundhedsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

1. Serumkreatinin > 3,0 mg/dL (265 mikromol/L)
2. Serumkalium < 3,5 mmol/L eller > 5,5 mmol/L
3. Serum alanin aminotransferase eller aspartat transaminase > 3 gange den øvre grænse for normal for laboratoriet
4. Blodpladetal < 100.000/mm3
5. Antal hvide blodlegemer < 3.000 celler/mm3
6. Hæmoglobin-, hæmatokrit- eller røde blodlegemer uden for 30 % af de øvre eller nedre grænser for normalen for laboratoriet
7. Brug af systemisk terapi (f.eks. fototerapi, methotrexat, cyclosporin, orale steroider, systemiske biologiske lægemidler) inden for de foregående 4 uger
8. Brug af topisk terapi (f.eks. topiske steroider, D-vitaminderivater) inden for de foregående 2 uger
9. Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelforsøg, eller forsøgspersonen har modtaget andre forsøgsmidler inden for 28 dage efter baseline besøg.
10. Personer, som har kendt overfølsomhed over for Enbrel eller nogen af ​​dets komponenter, eller som vides at have antistoffer mod etanercept
11. Forudgående eller samtidig behandling med cyclophosphamid
12. Samtidig behandling med sulfasalazin
13. Kendt human immundefektvirus-positiv status eller kendt historie med enhver anden immunsupprimerende sygdom
14. Aktive alvorlige infektioner inden for 4 uger før screeningsbesøg eller mellem screening og baseline besøg
15. Ubehandlet borreliose
16. Alvorlige komorbiditeter (diabetes mellitus, der kræver insulin, CHF af enhver sværhedsgrad, MI, CVA eller TIA inden for 3 måneder efter screeningsbesøg, ustabil angina pectoris, ukontrolleret hypertension (siddende systolisk BP <80 mm Hg eller > 160 eller diastolisk BP > 100 mm Hg) , iltafhængig alvorlig lungesygdom, anamnese med cancer inden for 5 år [bortset fra resekeret kutant basal- eller planocellulært karcinom eller in situ livmoderhalskræft])
17. Anamnese med TB eller TB eksponering, kronisk hepatitis B eller hepatitis C, SLE, historie med multipel sklerose, tværgående myelitis, optisk neuritis eller epilepsi
18. Historie om nyligt alkohol- eller stofmisbrug (< 1 år)
19. Drægtige eller ammende hunner
20. Brug af en levende vaccine 90 dage før eller under denne undersøgelse
21. Enhver tilstand, som af patientens læge vurderes at forårsage, at dette kliniske forsøg er skadeligt for patienten
22. Historie om manglende overholdelse af andre terapier