Můžeme vynechat pigmentové léze u pacientů s psoriázou?

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnóza středně těžké až těžké ložiskové psoriázy identifikované BSA větším nebo rovným 10 % a skóre oblasti psoriázy a indexu závažnosti větší nebo rovné 12
2. Věk 19 let nebo více
3. Fitzpatrick typ pleti I, II nebo III
4. Kandidát na systémovou léčbu dle názoru zkoušejícího
5. Ochota podstoupit léčbu Enbrelem, jak je uvedeno výše
6. Negativní těhotenský test (moč nebo sérový β-lidský choriový gonadotropin) před první dávkou studovaného léku u všech žen (kromě těch chirurgicky sterilních nebo alespoň 5 let po menopauze).
7. Negativní kožní test na tuberkulózu při vstupu do studie nebo negativní screeningový rentgenový snímek u neprůkazného čtení derivátu purifikovaného proteinu (hraniční, reaktivní, ale nediagnostické) nebo u subjektů dříve naočkovaných bacilem Calmette-Guerin.
8. Sexuálně aktivní subjekty ve fertilním věku musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné formy antikoncepce během screeningu a během studie
9. Subjekt nebo navržená osoba musí mít schopnost samostatně si aplikovat studijní léky nebo mít doma pečovatele, který může podávat subkutánní injekce
10. Musí být schopen a ochoten dát písemný informovaný souhlas a splňovat požadavky protokolu studie a musí povolit uvolnění a použití chráněných zdravotních informací

Kritéria vyloučení:

1. Sérový kreatinin > 3,0 mg/dl (265 mikromolů/l)
2. Sérový draslík < 3,5 mmol/l nebo > 5,5 mmol/l
3. Sérová alaninaminotransferáza nebo aspartáttransamináza > 3násobek horní hranice normálu pro laboratoř
4. Počet krevních destiček < 100 000/mm3
5. Počet bílých krvinek < 3 000 buněk/mm3
6. Hemoglobin, hematokrit nebo počet červených krvinek mimo 30 % horní nebo dolní hranice normálu pro laboratoř
7. Použití systémové terapie (např. fototerapie, metotrexát, cyklosporin, perorální steroidy, systémová biologická léčiva) během předchozích 4 týdnů
8. Použití místní terapie (např. topické steroidy, deriváty vitaminu D) během předchozích 2 týdnů
9. Subjekt je v současné době zařazen do jiného hodnoceného zařízení nebo lékového pokusu (zkoušek) nebo subjekt obdržel jinou zkoumanou látku (látky) do 28 dnů od základní návštěvy.
10. Jedinci, kteří mají známou přecitlivělost na Enbrel nebo kteroukoli jeho složku nebo o kterých je známo, že mají protilátky proti etanerceptu
11. Předcházející nebo souběžná léčba cyklofosfamidem
12. Souběžná léčba sulfasalazinem
13. Známý pozitivní stav na virus lidské imunodeficience nebo známá anamnéza jakéhokoli jiného imunosupresivního onemocnění
14. Aktivní závažné infekce během 4 týdnů před screeningovou návštěvou nebo mezi screeningem a základními návštěvami
15. Neléčená lymská borelióza
16. Závažné komorbidity (diabetes mellitus vyžadující inzulín, CHF jakékoli závažnosti, IM, CVA nebo TIA do 3 měsíců od screeningové návštěvy, nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze (systolický TK vsedě <80 mm Hg nebo > 160 nebo diastolický TK > 100 mm Hg) , závažné plicní onemocnění závislé na kyslíku, anamnéza rakoviny do 5 let [jiné než resekovaný kožní bazocelulární nebo spinocelulární karcinom nebo in situ karcinom děložního čípku])
17. Anamnéza expozice TBC nebo TBC, chronická hepatitida B nebo hepatitida C, SLE, roztroušená skleróza v anamnéze, transverzální myelitida, optická neuritida nebo epilepsie
18. Anamnéza nedávného zneužívání alkoholu nebo návykových látek (< 1 rok)
19. Březí nebo kojící samice
20. Použití živé vakcíny 90 dní před nebo během této studie
21. Jakýkoli stav, o kterém lékař pacienta usoudí, že způsobí, že toto klinické hodnocení bude pro pacienta škodlivé
22. Anamnéza nedodržování jiných terapií