건선 환자의 색소 병변을 놓칠 수 있습니까?

포함 기준:

1. 10% 이상의 BSA 및 12 이상의 건선 면적 및 심각도 지수 점수로 식별되는 중등도 내지 중증 판상 건선의 진단
2. 만 19세 이상
3. Fitzpatrick 피부 유형 I, II 또는 III
4. 연구자의 의견에 따라 전신 치료를 위한 후보
5. 위에서 설명한 대로 Enbrel로 치료를 받을 의향
6. 모든 여성(외과적 불임 또는 폐경 후 최소 5년은 제외)에서 연구 약물의 첫 번째 투여 전 음성 임신 검사(소변 또는 혈청 β-인간 융모성 성선 자극 호르몬).
7. 연구 시작 시 음성 결핵 피부 검사 또는 결정적이지 않은 Purified Protein Derivative 판독값(경계선, 반응성이지만 비진단성) 또는 이전 bacille Calmette-Guerin 접종 대상에서 음성 스크리닝 X-레이.
8. 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 피험자는 스크리닝 동안 및 연구 전반에 걸쳐 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
9. 피험자 또는 지정인은 연구 약물을 자가 주사할 수 있거나 집에 피하 주사를 투여할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.
10. 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있어야 하며 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수하고 보호 대상 건강 정보의 공개 및 사용을 승인해야 합니다.

제외 기준:

1. 혈청 크레아티닌 > 3.0 mg/dL(265 micromoles/L)
2. 혈청 칼륨 < 3.5mmol/L 또는 > 5.5mmol/L
3. 혈청 alanine aminotransferase 또는 Aspartate transaminase > Lab 정상 상한치의 3배
4. 혈소판 수 < 100,000/mm3
5. 백혈구 수 < 3,000 cells/mm3
6. 헤모글로빈, 헤마토크리트 또는 적혈구 수치가 검사실 정상 상한 또는 하한의 30%를 벗어남
7. 전신 요법 사용(예: 광선 요법, 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 경구용 스테로이드, 전신 생물학적 제제)
8. 국소 요법 사용(예: 국소 스테로이드, 비타민 D 유도체) 이전 2주 이내
9. 피험자는 현재 다른 조사 장치 또는 약물 시험에 등록되어 있거나, 피험자는 기준선 방문 28일 이내에 다른 조사 에이전트를 받았습니다.
10. 엔브렐 또는 그 성분에 대해 알려진 과민증이 있거나 에타너셉트에 대한 항체가 있는 것으로 알려진 피험자
11. 이전 또는 동시 시클로포스파미드 요법
12. 동시 설파살라진 요법
13. 알려진 인간 면역결핍 바이러스 양성 상태 또는 다른 면역 억제 질환의 알려진 병력
14. 스크리닝 방문 전 4주 이내 또는 스크리닝 방문과 기준선 방문 사이의 활동성 중증 감염
15. 치료되지 않은 라임병
16. 중증 동반질환(인슐린이 필요한 당뇨병, 모든 중증도의 CHF, 스크리닝 방문 3개월 이내의 MI, CVA 또는 TIA, 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압(앉아 있는 수축기 혈압 <80mmHg 또는 > 160 또는 이완기 혈압 > 100mmHg) , 산소 의존성 중증 폐질환, 5년 이내의 암 병력[절제된 피부 기저 또는 편평 세포 암종 또는 상피 자궁경부암 제외])
17. 결핵 또는 결핵 노출 병력, 만성 B형 간염 또는 C형 간염, SLE, 다발성 경화증 병력, 횡단 척수염, 시신경염 또는 간질
18. 최근 알코올 또는 약물 남용 병력(< 1년)
19. 임신 또는 수유 중인 여성
20. 본 연구 전 또는 연구 동안 90일 동안 생백신 사용
21. 환자의 주치의가 본 임상시험이 환자에게 해롭다고 판단하는 모든 상태
22. 다른 치료법에 대한 비순응 이력