Können wir pigmentierte Läsionen bei Psoriasis-Patienten übersehen?

Einschlusskriterien:

1. Diagnose einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis, identifiziert durch einen BSA von mehr als oder gleich 10 % und einen Psoriasis Area and Severity Index-Score von mehr als oder gleich 12
2. Alter: 19 Jahre oder älter
3. Fitzpatrick-Hauttyp I, II oder III
4. Nach Meinung des Prüfarztes Kandidat für eine systemische Behandlung
5. Bereitschaft zur Behandlung mit Enbrel wie oben beschrieben
6. Negativer Schwangerschaftstest (Urin oder Serum β-humanes Choriongonadotropin) vor der ersten Dosis des Studienmedikaments bei allen Frauen (mit Ausnahme derjenigen, die chirurgisch steril sind oder mindestens 5 Jahre nach der Menopause sind).
7. Negativer Tuberkulose-Hauttest bei Studienbeginn oder ein negatives Screening-Röntgenbild bei nicht eindeutigem Ergebnis des gereinigten Proteinderivats (grenzwertig, reaktiv, aber nicht diagnostisch) oder bei zuvor mit Bacille Calmette-Guerin geimpften Probanden.
8. Sexuell aktive Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während des Screenings und während der gesamten Studie eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
9. Der Proband oder Beauftragte muss in der Lage sein, sich die Studienmedikation selbst zu injizieren oder einen Pfleger zu Hause haben, der subkutane Injektionen verabreichen kann
10. Muss in der Lage und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten, und muss die Freigabe und Nutzung geschützter Gesundheitsinformationen genehmigen

Ausschlusskriterien:

1. Serumkreatinin > 3,0 mg/dl (265 Mikromol/l)
2. Serumkalium < 3,5 mmol/L oder > 5,5 mmol/L
3. Serum-Alanin-Aminotransferase oder Aspartat-Transaminase > 3-fach der Obergrenze des Labornormalwerts
4. Thrombozytenzahl < 100.000/mm3
5. Anzahl der weißen Blutkörperchen < 3.000 Zellen/mm3
6. Hämoglobin, Hämatokrit oder die Anzahl roter Blutkörperchen liegen außerhalb von 30 % der Ober- oder Untergrenzen des Labornormalwerts
7. Systemischer Therapieeinsatz (z.B. Phototherapie, Methotrexat, Ciclosporin, orale Steroide, systemische Biologika) innerhalb der letzten 4 Wochen
8. Anwendung einer topischen Therapie (z.B. topische Steroide, Vitamin-D-Derivate) innerhalb der letzten 2 Wochen
9. Der Proband ist derzeit für ein anderes Prüfgerät oder eine oder mehrere Arzneimittelversuche eingeschrieben oder der Proband hat innerhalb von 28 Tagen nach dem Basisbesuch andere Prüfpräparate erhalten.
10. Personen, bei denen eine Überempfindlichkeit gegen Enbrel oder einen seiner Bestandteile bekannt ist oder bei denen bekannt ist, dass sie Antikörper gegen Etanercept haben
11. Vorherige oder gleichzeitige Cyclophosphamid-Therapie
12. Gleichzeitige Sulfasalazin-Therapie
13. Bekannter positiver Status gegenüber dem humanen Immundefizienzvirus oder bekannte Vorgeschichte einer anderen immunsupprimierenden Krankheit
14. Aktive schwere Infektionen innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch oder zwischen dem Screening- und dem Baseline-Besuch
15. Unbehandelte Lyme-Borreliose
16. Schwere Komorbiditäten (Diabetes mellitus, der Insulin benötigt, Herzinsuffizienz jeglichen Schweregrades, MI, CVA oder TIA innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch, instabile Angina pectoris, unkontrollierte Hypertonie (sitzender systolischer Blutdruck <80 mm Hg oder > 160 oder diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg) , sauerstoffabhängige schwere Lungenerkrankung, Krebsgeschichte innerhalb von 5 Jahren [außer reseziertem kutanem Basal- oder Plattenepithelkarzinom oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs])
17. Vorgeschichte von Tuberkulose oder Tuberkulose-Exposition, chronischer Hepatitis B oder Hepatitis C, SLE, Vorgeschichte von Multipler Sklerose, transversaler Myelitis, Optikusneuritis oder Epilepsie
18. Vorgeschichte von kürzlichem Alkohol- oder Drogenmissbrauch (< 1 Jahr)
19. Schwangere oder stillende Weibchen
20. Verwendung eines Lebendimpfstoffs 90 Tage vor oder während dieser Studie
21. Jeder Zustand, der nach Einschätzung des Arztes des Patienten dazu führt, dass diese klinische Studie für den Patienten schädlich ist
22. Vorgeschichte der Nichteinhaltung anderer Therapien