Podemos perder lesões pigmentadas em pacientes com psoríase?

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de psoríase em placas moderada a grave identificada por uma BSA maior ou igual a 10% e uma pontuação do Índice de Gravidade e Área de Psoríase maior ou igual a 12
2. Idade 19 anos ou mais
3. Tipo de pele Fitzpatrick I, II ou III
4. Candidato para tratamento sistêmico na opinião do investigador
5. Vontade de se submeter ao tratamento com Enbrel conforme descrito acima
6. Teste de gravidez negativo (urina ou β-Gonadotrofina Coriônica Humana sérica) antes da primeira dose do medicamento do estudo em todas as mulheres (exceto aquelas cirurgicamente estéreis ou com pelo menos 5 anos de pós-menopausa).
7. Teste cutâneo de tuberculose negativo na entrada no estudo ou um raio-x de triagem negativo em leitura inconclusiva de Derivado de Proteína Purificada (limítrofe, reativo, mas não diagnóstico) ou em indivíduos previamente inoculados com o bacilo Calmette-Guerin.
8. Indivíduos sexualmente ativos com potencial para engravidar devem concordar em usar uma forma de contracepção clinicamente aceitável durante a triagem e ao longo do estudo
9. O sujeito ou pessoa designada deve ter a capacidade de autoinjetar a medicação do estudo ou ter um cuidador em casa que possa administrar injeções subcutâneas
10. Deve ser capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do protocolo do estudo e deve autorizar a divulgação e uso de informações de saúde protegidas

Critério de exclusão:

1. Creatinina sérica > 3,0 mg/dL (265 micromoles/L)
2. Potássio sérico < 3,5 mmol/L ou > 5,5 mmol/L
3. Alanina aminotransferase sérica ou aspartato transaminase > 3 vezes o limite superior do normal para o laboratório
4. Contagem de plaquetas < 100.000/mm3
5. Contagem de glóbulos brancos < 3.000 células/mm3
6. Hemoglobina, hematócrito ou contagem de glóbulos vermelhos fora de 30% dos limites superior ou inferior do normal para o laboratório
7. Uso de terapia sistêmica (por exemplo, fototerapia, metotrexato, ciclosporina, esteroides orais, biológicos sistêmicos) nas últimas 4 semanas
8. Uso de terapia tópica (por exemplo, esteróides tópicos, derivados da vitamina D) nas 2 semanas anteriores
9. O sujeito está atualmente inscrito em outro dispositivo de investigação ou ensaio(s) de medicamento, ou o sujeito recebeu outro(s) agente(s) de investigação dentro de 28 dias da visita inicial.
10. Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao Enbrel ou a qualquer um de seus componentes ou que tenham anticorpos conhecidos para o etanercepte
11. Terapia anterior ou concomitante com ciclofosfamida
12. Terapia concomitante com sulfasalazina
13. Status positivo para o vírus da imunodeficiência humana conhecido ou história conhecida de qualquer outra doença imunossupressora
14. Infecções graves ativas dentro de 4 semanas antes da visita de triagem ou entre a triagem e as visitas iniciais
15. Doença de Lyme não tratada
16. Comorbidades graves (diabetes mellitus que requer insulina, ICC de qualquer gravidade, IM, AVC ou TIA dentro de 3 meses da visita de triagem, angina pectoris instável, hipertensão não controlada (PA sistólica sentado <80 mm Hg ou > 160 ou PA diastólica > 100 mm Hg) , doença pulmonar grave dependente de oxigênio, história de câncer em 5 anos [exceto carcinoma de células escamosas ou basal cutâneo ressecado ou câncer cervical in situ])
17. História de tuberculose ou exposição à tuberculose, hepatite crônica B ou hepatite C, LES, história de esclerose múltipla, mielite transversa, neurite óptica ou epilepsia
18. História de abuso recente de álcool ou substâncias (< 1 ano)
19. Fêmeas grávidas ou lactantes
20. Uso de uma vacina viva 90 dias antes ou durante este estudo
21. Qualquer condição julgada pelo médico do paciente como fazendo com que este estudo clínico seja prejudicial ao paciente
22. Histórico de não adesão a outras terapias