Voimmeko missata pigmentoituneita vaurioita psoriaasipotilailla?

Sisällyttämiskriteerit:

1. Keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin diagnoosi, jonka BSA on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 % ja psoriaasin pinta-ala- ja vakavuusindeksipisteet, jotka ovat vähintään 12
2. Ikä 19 vuotta tai vanhempi
3. Fitzpatrick-ihotyyppi I, II tai III
4. Ehdokas systeemiseen hoitoon tutkijan mielestä
5. Halukkuus Enbrel-hoitoon edellä kuvatulla tavalla
6. Negatiivinen raskaustesti (virtsan tai seerumin β-ihmisen koriongonadotropiini) ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta kaikilla naisilla (paitsi niillä, jotka ovat kirurgisesti steriilejä tai vähintään 5 vuotta postmenopausaalisilla).
7. Negatiivinen tuberkuloosi-ihotesti tutkimukseen tullessa tai negatiivinen seulontaröntgenkuva epäselvässä puhdistetun proteiinijohdannaisen lukemassa (rajaviiva, reaktiivinen mutta ei-diagnostinen) tai aiemmissa Calmette-Guerin-rokotetuissa koehenkilöissä.
8. Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä seulonnan aikana ja koko tutkimuksen ajan
9. Tutkittavan tai määrätyn henkilön on kyettävä pistämään tutkimuslääkitys itse tai hänellä on oltava kotona hoitaja, joka voi antaa ihonalaisia ​​injektioita
10. On kyettävä ja haluttava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudatettava tutkimusprotokollan vaatimuksia ja annettava lupa suojattujen terveystietojen luovuttamiseen ja käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

1. Seerumin kreatiniini > 3,0 mg/dl (265 mikromoolia/l)
2. Seerumin kalium < 3,5 mmol/L tai > 5,5 mmol/L
3. Seerumin alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattitransaminaasi > 3 kertaa laboratorion normaalin yläraja
4. Verihiutalemäärä < 100 000/mm3
5. Valkosolujen määrä < 3000 solua/mm3
6. Hemoglobiini-, hematokriitti- tai punasolujen määrä on 30 %:n ulkopuolella laboratorion normaalin ylä- tai alarajoista
7. Systeemisen hoidon käyttö (esim. valohoito, metotreksaatti, siklosporiini, suun kautta otettavat steroidit, systeemiset biologiset lääkkeet) viimeisten 4 viikon aikana
8. Paikallinen hoito (esim. paikalliset steroidit, D-vitamiinijohdannaiset) viimeisen 2 viikon aikana
9. Kohde on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuslaitteessa tai lääketutkimuksessa tai koehenkilö on saanut muita tutkittavia aineita 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
10. Potilaat, jotka ovat olleet yliherkkiä Enbrelille tai jollekin sen aineosalle tai joilla tiedetään olevan vasta-aineita etanerseptille
11. Aikaisempi tai samanaikainen syklofosfamidihoito
12. Samanaikainen sulfasalatsiinihoito
13. Tunnettu ihmisen immuunikatoviruspositiivinen tila tai jokin muu immunosuppressoiva sairaus
14. Aktiiviset vakavat infektiot 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä tai seulonnan ja lähtötilanteen välillä
15. Hoitamaton Lymen tauti
16. Vaikeat liitännäissairaudet (insuliinia vaativa diabetes mellitus, minkä tahansa vaikeusasteinen CHF, MI, CVA tai TIA 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä, epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpaine (istuva systolinen verenpaine < 80 mm Hg tai > 160 tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg) , happiriippuvainen vaikea keuhkosairaus, syöpähistoria 5 vuoden sisällä [muu kuin leikattu ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä])
17. Aiempi tuberkuloosi tai tuberkuloosialtistus, krooninen B- tai hepatiitti C, SLE, multippeliskleroosi, transversaalinen myeliitti, näköhermotulehdus tai epilepsia
18. Viimeaikainen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (alle 1 vuosi)
19. Raskaana olevat tai imettävät naiset
20. Elävän rokotteen käyttö 90 päivää ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
21. Mikä tahansa tila, jonka potilaan lääkäri arvioi aiheuttavan tämän kliinisen tutkimuksen olevan haitallista potilaalle
22. Muiden hoitomuotojen noudattamatta jättäminen