¿Podemos pasar por alto las lesiones pigmentadas en pacientes con psoriasis?

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de psoriasis en placas de moderada a grave identificada por un BSA mayor o igual al 10 % y una puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis mayor o igual a 12
2. 19 años o más
3. Tipo de piel Fitzpatrick I, II o III
4. Candidato a tratamiento sistémico a juicio del investigador
5. Voluntad de someterse a un tratamiento con Enbrel como se describe anteriormente
6. Prueba de embarazo negativa (gonadotropina coriónica humana β en orina o suero) antes de la primera dosis del fármaco del estudio en todas las mujeres (excepto aquellas estériles quirúrgicamente o posmenopáusicas de al menos 5 años).
7. Prueba cutánea de tuberculosis negativa al ingresar al estudio o una radiografía de detección negativa en una lectura de derivado de proteína purificada no concluyente (en el límite, reactivo pero no diagnóstico) o en sujetos previamente inoculados con bacilo Calmette-Guerin.
8. Los sujetos sexualmente activos en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante la selección y durante todo el estudio.
9. El sujeto o la persona designada debe tener la capacidad de autoinyectarse el medicamento del estudio o tener un cuidador en el hogar que pueda administrar inyecciones subcutáneas.
10. Debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio y debe autorizar la divulgación y el uso de la información de salud protegida.

Criterio de exclusión:

1. Creatinina sérica > 3,0 mg/dL (265 micromoles/L)
2. Potasio sérico < 3,5 mmol/L o > 5,5 mmol/L
3. Alanina aminotransferasa sérica o aspartato transaminasa > 3 veces el límite superior de lo normal para el laboratorio
4. Recuento de plaquetas < 100.000/mm3
5. Recuento de glóbulos blancos < 3.000 células/mm3
6. Hemoglobina, hematocrito o recuento de glóbulos rojos fuera del 30 % de los límites superior o inferior de lo normal para el laboratorio
7. Uso de terapia sistémica (p. fototerapia, metotrexato, ciclosporina, esteroides orales, productos biológicos sistémicos) en las 4 semanas anteriores
8. Uso de terapia tópica (p. esteroides tópicos, derivados de la vitamina D) en las 2 semanas anteriores
9. El sujeto está actualmente inscrito en otro dispositivo en investigación o ensayo de drogas, o el sujeto ha recibido otro(s) agente(s) en investigación dentro de los 28 días de la visita inicial.
10. Sujetos que tienen hipersensibilidad conocida a Enbrel o cualquiera de sus componentes o que se sabe que tienen anticuerpos contra etanercept
11. Terapia previa o concurrente con ciclofosfamida
12. Terapia concurrente de sulfasalazina
13. Estado positivo conocido del virus de la inmunodeficiencia humana o antecedentes conocidos de cualquier otra enfermedad inmunosupresora
14. Infecciones graves activas en las 4 semanas anteriores a la visita de selección, o entre la visita de selección y la visita inicial
15. Enfermedad de Lyme no tratada
16. Comorbilidades graves (diabetes mellitus que requiere insulina, ICC de cualquier gravedad, infarto de miocardio, ACV o AIT en los 3 meses anteriores a la visita de selección, angina de pecho inestable, hipertensión no controlada (PA sistólica sentado <80 mm Hg o > 160 o PA diastólica > 100 mm Hg) , enfermedad pulmonar grave dependiente de oxígeno, antecedentes de cáncer en los últimos 5 años [que no sea carcinoma basocelular o escamoso cutáneo resecado o cáncer de cuello uterino in situ])
17. Antecedentes de TB o exposición a TB, hepatitis B o hepatitis C crónica, LES, antecedentes de esclerosis múltiple, mielitis transversa, neuritis óptica o epilepsia
18. Antecedentes de abuso reciente de alcohol o sustancias (< 1 año)
19. Hembras gestantes o lactantes
20. Uso de una vacuna viva 90 días antes o durante este estudio
21. Cualquier condición que, a juicio del médico del paciente, haga que este ensayo clínico sea perjudicial para el paciente.
22. Antecedentes de incumplimiento de otras terapias