Czy możemy przegapić zmiany barwnikowe u pacjentów z łuszczycą?

Kryteria przyjęcia:

1. Rozpoznanie łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, stwierdzone na podstawie BSA równej lub większej niż 10% oraz wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy równego lub większego niż 12
2. Wiek 19 lat lub więcej
3. Typ skóry Fitzpatricka I, II lub III
4. Kandydat do leczenia systemowego w opinii badacza
5. Gotowość do poddania się leczeniu lekiem Enbrel, jak opisano powyżej
6. Ujemny wynik testu ciążowego (z moczu lub surowicy z β-ludzką gonadotropiną kosmówkową) przed podaniem pierwszej dawki badanego leku u wszystkich kobiet (z wyjątkiem kobiet bez sterylności chirurgicznej lub co najmniej 5 lat po menopauzie).
7. Ujemny wynik testu skórnego na obecność gruźlicy na początku badania lub ujemne prześwietlenie przesiewowe w niejednoznacznym odczycie oczyszczonych pochodnych białkowych (graniczny, reaktywny, ale niediagnostyczny) lub u osób wcześniej zaszczepionych bakcylem Calmette-Guerin.
8. Osoby aktywne seksualnie w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji podczas badania przesiewowego i w trakcie badania
9. Uczestnik lub osoba wyznaczona musi mieć możliwość samodzielnego wstrzykiwania badanego leku lub mieć opiekuna w domu, który może wykonywać zastrzyki podskórne
10. Musi być w stanie i chcieć wyrazić pisemną świadomą zgodę i przestrzegać wymagań protokołu badania oraz musi wyrazić zgodę na ujawnienie i wykorzystanie chronionych informacji zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

1. Stężenie kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl (265 mikromoli/l)
2. Stężenie potasu w surowicy < 3,5 mmol/l lub > 5,5 mmol/l
3. Aminotransferaza alaninowa w surowicy lub transaminaza asparaginianowa > 3 razy górna granica normy dla laboratorium
4. Liczba płytek krwi < 100 000/mm3
5. Liczba białych krwinek < 3000 komórek/mm3
6. Hemoglobina, hematokryt lub liczba krwinek czerwonych poza 30% górnej lub dolnej granicy normy dla laboratorium
7. Stosowanie terapii systemowej (np. fototerapia, metotreksat, cyklosporyna, steroidy doustne, leki ogólnoustrojowe) w ciągu ostatnich 4 tygodni
8. Terapia miejscowa (np. miejscowe steroidy, pochodne witaminy D) w ciągu ostatnich 2 tygodni
9. Uczestnik jest obecnie zapisany do innego eksperymentalnego urządzenia lub badania leku lub otrzymał inny badany środek w ciągu 28 dni od wizyty początkowej.
10. Osoby, o których wiadomo, że są nadwrażliwe na produkt Enbrel lub którykolwiek z jego składników, lub o których wiadomo, że mają przeciwciała przeciwko etanerceptowi
11. Wcześniejsza lub równoczesna terapia cyklofosfamidem
12. Jednoczesna terapia sulfasalazyną
13. Znany ludzki wirus upośledzenia odporności lub znana historia jakiejkolwiek innej choroby immunosupresyjnej
14. Aktywne ciężkie infekcje w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową lub między wizytami przesiewowymi a wizytami wyjściowymi
15. Nieleczona borelioza
16. Ciężkie choroby współistniejące (cukrzyca wymagająca insuliny, CHF o dowolnym nasileniu, MI, CVA lub TIA w ciągu 3 miesięcy od wizyty przesiewowej, niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej <80 mm Hg lub > 160 lub ciśnienie rozkurczowe > 100 mm Hg) , ciężka choroba płuc zależna od tlenu, nowotwór w ciągu 5 lat w wywiadzie [inny niż wycięty rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry lub rak szyjki macicy in situ])
17. Historia narażenia na gruźlicę lub gruźlicę, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, SLE, historia stwardnienia rozsianego, poprzecznego zapalenia rdzenia kręgowego, zapalenia nerwu wzrokowego lub padaczki
18. Historia niedawnego nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych (< 1 rok)
19. Samice w ciąży lub karmiące
20. Użycie żywej szczepionki 90 dni przed badaniem lub w jego trakcie
21. Każdy stan, który według oceny lekarza pacjenta powoduje, że to badanie kliniczne jest szkodliwe dla pacjenta
22. Historia niezgodności z innymi terapiami