Possiamo perdere le lesioni pigmentate nei pazienti affetti da psoriasi?

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di psoriasi a placche da moderata a grave identificata da una BSA maggiore o uguale al 10% e un punteggio Psoriasis Area and Severity Index maggiore o uguale a 12
2. Età 19 anni o superiore
3. Fitzpatrick tipo di pelle I, II o III
4. Candidato al trattamento sistemico secondo il parere dello sperimentatore
5. Disponibilità a sottoporsi al trattamento con Enbrel come descritto sopra
6. Test di gravidanza negativo (urina o siero β-gonadotropina corionica umana) prima della prima dose del farmaco in studio in tutte le donne (ad eccezione di quelle chirurgicamente sterili o in postmenopausa da almeno 5 anni).
7. Test cutaneo della tubercolosi negativo all'ingresso nello studio o una radiografia di screening negativa in letture inconcludenti del derivato proteico purificato (borderline, reattivo ma non diagnostico) o in precedenti soggetti inoculati con bacillo Calmette-Guerin.
8. I soggetti sessualmente attivi in ​​età fertile devono accettare di utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico durante lo screening e durante lo studio
9. Il soggetto o il designato deve avere la capacità di autoiniettarsi il farmaco in studio o avere un assistente a casa che possa somministrare iniezioni sottocutanee
10. Deve essere in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e rispettare i requisiti del protocollo di studio e deve autorizzare il rilascio e l'uso di informazioni sanitarie protette

Criteri di esclusione:

1. Creatinina sierica > 3,0 mg/dL (265 micromoli/L)
2. Potassio sierico < 3,5 mmol/L o > 5,5 mmol/L
3. Alanina aminotransferasi sierica o aspartato transaminasi > 3 volte il limite superiore del normale per il laboratorio
4. Conta piastrinica < 100.000/mm3
5. Conta dei globuli bianchi < 3.000 cellule/mm3
6. Conta di emoglobina, ematocrito o globuli rossi al di fuori del 30% dei limiti superiore o inferiore della norma per il laboratorio
7. Uso di terapia sistemica (ad es. fototerapia, metotrexato, ciclosporina, steroidi orali, farmaci biologici sistemici) nelle 4 settimane precedenti
8. Uso di terapia topica (ad es. steroidi topici, derivati ​​della vitamina D) nelle 2 settimane precedenti
9. Il soggetto è attualmente arruolato in un altro dispositivo sperimentale o trial farmacologico, oppure il soggetto ha ricevuto altri agenti sperimentali entro 28 giorni dalla visita basale.
10. Soggetti che hanno nota ipersensibilità a Enbrel o a uno qualsiasi dei suoi componenti o che sono noti per avere anticorpi contro etanercept
11. Terapia precedente o concomitante con ciclofosfamide
12. Terapia concomitante con sulfasalazina
13. Stato di positività al virus dell'immunodeficienza umana nota o anamnesi nota di qualsiasi altra malattia immunosoppressiva
14. Infezioni gravi attive entro 4 settimane prima della visita di screening o tra lo screening e le visite al basale
15. Malattia di Lyme non trattata
16. Gravi comorbidità (diabete mellito che richiede insulina, CHF di qualsiasi gravità, IM, CVA o TIA entro 3 mesi dalla visita di screening, angina pectoris instabile, ipertensione incontrollata (pressione sistolica seduta <80 mm Hg o > 160 o pressione diastolica > 100 mm Hg) , malattia polmonare grave ossigeno-dipendente, storia di cancro entro 5 anni [diverso da carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose o carcinoma cervicale in situ])
17. Storia di tubercolosi o esposizione a tubercolosi, epatite cronica B o epatite C, LES, storia di sclerosi multipla, mielite trasversa, neurite ottica o epilessia
18. Storia di recente abuso di alcol o sostanze (< 1 anno)
19. Donne in gravidanza o in allattamento
20. Uso di un vaccino vivo 90 giorni prima o durante questo studio
21. Qualsiasi condizione giudicata dal medico del paziente tale da rendere questo studio clinico dannoso per il paziente
22. Storia di non conformità con altre terapie