乾癬患者の色素性病変を見逃すことはありますか?

包含基準:

1. BSAが10%以上、乾癬面積および重症度指数スコアが12以上によって特定される中等度から重度の尋常性乾癬の診断
2. 年齢 19 歳以上
3. フィッツパトリック スキン タイプ I、II、または III
4. 研究者の意見では全身治療の候補
5. 上記のエンブレルによる治療を受ける意欲があること
6. -すべての女性（外科的に不妊であるか、または少なくとも閉経後5年以上の女性を除く）における治験薬の初回投与前の妊娠検査（尿または血清β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン）が陰性である。
7. 研究開始時の結核皮膚検査が陰性であるか、決定的でない精製タンパク質誘導体の読み取り値（境界線、反応性だが診断にはならない）で陰性のスクリーニングX線検査、または以前にカルメット・ゲラン桿菌を接種された対象者において陰性である。
8. 妊娠の可能性のある性的に活動的な被験者は、スクリーニング中および研究全体を通じて医学的に許容される避妊法を使用することに同意しなければなりません
9. 被験者または被指名者は、治験薬を自己注射する能力を持っているか、皮下注射を投与できる介護者が自宅にいる必要があります。
10. 書面によるインフォームドコンセントを与え、研究計画の要件を遵守する能力と意欲があり、保護された健康情報の公開と使用を許可する必要があります。

除外基準:

1. 血清クレアチニン > 3.0 mg/dL (265 マイクロモル/L)
2. 血清カリウム < 3.5 mmol/L または > 5.5 mmol/L
3. 血清アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸トランスアミナーゼ > 研究室の正常上限の 3 倍
4. 血小板数 < 100,000/mm3
5. 白血球数 < 3,000 細胞/mm3
6. ヘモグロビン、ヘマトクリット、または赤血球数が検査室の正常の上限または下限の 30% を超えている
7. 全身療法の使用（例： 過去4週間以内に光線療法、メトトレキサート、シクロスポリン、経口ステロイド、全身性生物学的製剤）
8. 局所療法の使用（例： ステロイド外用剤、ビタミンD誘導体）過去2週間以内
9. 対象は現在、別の治験機器または薬物試験に登録されているか、ベースライン訪問から 28 日以内に他の治験薬の投与を受けています。
10. エンブレルまたはその成分のいずれかに対する過敏症があることがわかっている被験者、またはエタネルセプトに対する抗体を持っていることがわかっている被験者
11. 以前または同時のシクロホスファミド療法
12. スルファサラジン併用療法
13. 既知のヒト免疫不全ウイルス陽性状態、または他の免疫抑制疾患の既知の病歴
14. -スクリーニング来院前4週間以内、またはスクリーニングとベースライン来院の間の活動性重度感染症
15. 未治療のライム病
16. 重度の併存疾患（インスリンを必要とする糖尿病、あらゆる重症度のCHF、スクリーニング来院後3か月以内のMI、CVAまたはTIA、不安定狭心症、制御不能な高血圧（座位収縮期血圧<80 mm Hgまたは> 160、または拡張期血圧> 100 mm Hg）） 、酸素依存性の重度の肺疾患、5年以内の癌の病歴[切除された皮膚基底細胞癌または扁平上皮癌または上皮内子宮頸癌を除く])
17. 結核または結核曝露の病歴、慢性B型肝炎またはC型肝炎、SLE、多発性硬化症の病歴、横断性脊髄炎、視神経炎またはてんかんの病歴
18. 最近のアルコールまたは薬物乱用歴（1年未満）
19. 妊娠中または授乳中の女性
20. この研究の90日前または研究中に生ワクチンを使用した
21. 患者の医師がこの臨床試験の原因として患者に有害であると判断したあらゆる状態
22. 他の治療法の不履行歴