- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01054950
Livskvalitet i fødevareallergiske familier
29. juni 2016 opdateret af: Alan Baptist, University of Michigan
Fødevareallergi bliver mere udbredt med flere børn, der hvert år bliver diagnosticeret med fødevareallergi.
Fødevareallergier lægger en enorm byrde ikke kun på patienten, men også på hans/hendes familie.
I et forsøg på at yde bedre pleje til efterforskernes patienter, vil efterforskerne gerne afgøre, om regelmæssig kontakt med vores fødevareallergisygeplejerske har en positiv effekt på en families oplevede livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi har til hensigt at vise en forskel mellem interventionsgruppen, som vil modtage en fødevareallergipakke, sammen med tre opfølgende telefonopkald fra vores uddannede allergisygeplejerske, og kontrolgruppen, vil kun få udleveret fødevareallergipakken.
Vi forventer, at interventionsgruppen scorer højere på livskvalitetsundersøgelsen, hvilket viser, at støtte og uddannelse af vores allergisygeplejerske har en positiv effekt på livskvaliteten for vores patienter og deres familier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IgE-medieret fødevareallergi
- Alder 0-17
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Fødevarefølsomhed
- Ude af stand til at forstå eller læse undersøgelsen
- Kan ikke være tilgængelig for opfølgende undersøgelse og telefonopkald til sygeplejerske.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse og rådgivning
Telefonopkald ved hjælp af adfærdsteknikker
|
Vores fødevareallergisygeplejerske vil kontakte vores indsatsgruppe og diskutere eventuelle spørgsmål eller bekymringer, de måtte have vedrørende deres barns fødevareallergi.
|
|
Placebo komparator: Styring
Enkelt telefonopkald
|
Telefonopkald uden adfærdsrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i valideret livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: tolv måneder
|
tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alan Baptist, M.D, University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2010
Først opslået (Skøn)
22. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM 33980
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .