- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01054950
Qualità della vita nelle famiglie allergiche alimentari
29 giugno 2016 aggiornato da: Alan Baptist, University of Michigan
Le allergie alimentari stanno diventando sempre più diffuse e ogni anno a più bambini vengono diagnosticate allergie alimentari.
Le allergie alimentari rappresentano un onere enorme non solo per il paziente ma anche per la sua famiglia.
Nel tentativo di fornire una migliore assistenza ai pazienti degli investigatori, gli investigatori vorrebbero determinare se il contatto regolare con il nostro infermiere di allergia alimentare ha un effetto positivo sulla qualità della vita percepita di una famiglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Intendiamo mostrare una differenza tra il gruppo di intervento, che riceverà un pacchetto di allergia alimentare, insieme a tre telefonate di follow-up dalla nostra infermiera specializzata in allergologia, e il gruppo di controllo, che riceverà solo il pacchetto di allergia alimentare.
Ci aspettiamo che il gruppo di intervento ottenga un punteggio più alto nel sondaggio sulla qualità della vita, dimostrando che il supporto e l'educazione del nostro infermiere specializzato in allergie ha un effetto positivo sulla qualità della vita dei nostri pazienti e delle loro famiglie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allergia alimentare IgE mediata
- Età 0-17
- Disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- Sensibilità alimentari
- Impossibile comprendere o leggere il sondaggio
- Impossibile essere disponibile per il sondaggio di follow-up e le telefonate degli infermieri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Istruzione e consulenza
Telefonate con tecniche comportamentali
|
Il nostro infermiere di allergia alimentare contatterà il nostro gruppo di intervento e discuterà qualsiasi domanda o dubbio che potrebbe avere riguardo all'allergia alimentare del loro bambino.
|
Comparatore placebo: Controllo
Unica telefonata
|
Telefonata senza consulenza comportamentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Differenza nell'indagine sulla qualità della vita convalidata
Lasso di tempo: dodici mesi
|
dodici mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alan Baptist, M.D, University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM 33980
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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