- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01054950
Jakość życia rodzin z alergią pokarmową
29 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Alan Baptist, University of Michigan
Alergie pokarmowe stają się coraz bardziej powszechne, a każdego roku coraz więcej dzieci diagnozuje alergie pokarmowe.
Alergie pokarmowe stanowią ogromne obciążenie nie tylko dla pacjenta, ale także dla jego rodziny.
Próbując zapewnić lepszą opiekę badanym pacjentom, badacze chcieliby ustalić, czy regularny kontakt z naszą pielęgniarką ds. alergii pokarmowych ma pozytywny wpływ na postrzeganą jakość życia rodziny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamierzamy pokazać różnicę między grupą interwencyjną, która otrzyma pakiet alergii pokarmowej wraz z trzema kolejnymi telefonami od naszej przeszkolonej pielęgniarki alergologicznej, a grupą kontrolną, która otrzyma tylko pakiet alergii pokarmowej.
Oczekujemy, że grupa interwencyjna uzyska wyższy wynik w badaniu jakości życia, pokazując, że wsparcie i edukacja naszej pielęgniarki alergologicznej ma pozytywny wpływ na jakość życia naszych pacjentów i ich rodzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Alergia pokarmowa zależna od IgE
- Wiek 0-17 lat
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwości pokarmowe
- Nie można zrozumieć ani przeczytać ankiety
- Nie można być dostępnym w celu przeprowadzenia ankiety uzupełniającej i rozmów telefonicznych z pielęgniarką.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Edukacja i doradztwo
Rozmowy telefoniczne z wykorzystaniem technik behawioralnych
|
Nasza pielęgniarka ds. alergii pokarmowych skontaktuje się z naszą grupą interwencyjną i omówi wszelkie pytania lub wątpliwości dotyczące alergii pokarmowej ich dziecka.
|
Komparator placebo: Kontrola
Pojedynczy telefon
|
Rozmowa telefoniczna bez poradnictwa behawioralnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica w zwalidowanym badaniu jakości życia
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
|
dwanaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alan Baptist, M.D, University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM 33980
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .