- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01054950
Calidad de vida en familias alérgicas alimentarias
29 de junio de 2016 actualizado por: Alan Baptist, University of Michigan
Las alergias a los alimentos son cada vez más frecuentes y cada año se diagnostica a más niños con alergias a los alimentos.
Las alergias alimentarias imponen una enorme carga no solo al paciente sino también a su familia.
En un intento por brindar una mejor atención a los pacientes de los investigadores, a los investigadores les gustaría determinar si el contacto regular con nuestra enfermera de alergia alimentaria tiene un efecto positivo en la calidad de vida percibida de la familia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tenemos la intención de mostrar una diferencia entre el grupo de intervención, que recibirá un paquete de alergia alimentaria, junto con tres llamadas telefónicas de seguimiento de nuestra enfermera capacitada en alergias, y el grupo de control, que recibirá solo el paquete de alergia alimentaria.
Esperamos que el grupo de intervención obtenga una puntuación más alta en la encuesta de calidad de vida, lo que demuestra que el apoyo y la educación de nuestra enfermera especializada en alergias tiene un efecto positivo en la calidad de vida de nuestros pacientes y sus familias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alergia alimentaria mediada por IgE
- Edades 0-17
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Sensibilidades alimentarias
- No se puede entender o leer la encuesta
- No puede estar disponible para la encuesta de seguimiento y las llamadas telefónicas de enfermería.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación y asesoramiento
Llamadas telefónicas usando técnicas conductuales
|
Nuestra enfermera de alergia alimentaria se comunicará con nuestro grupo de intervención y discutirá cualquier pregunta o inquietud que puedan tener con respecto a la alergia alimentaria de su hijo.
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|
Comparador de placebos: Control
Llamada telefónica única
|
Llamada telefónica sin asesoramiento conductual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia en la encuesta de calidad de vida validada
Periodo de tiempo: doce meses
|
doce meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alan Baptist, M.D, University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM 33980
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .