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Calidad de vida en familias alérgicas alimentarias

29 de junio de 2016 actualizado por: Alan Baptist, University of Michigan
Las alergias a los alimentos son cada vez más frecuentes y cada año se diagnostica a más niños con alergias a los alimentos. Las alergias alimentarias imponen una enorme carga no solo al paciente sino también a su familia. En un intento por brindar una mejor atención a los pacientes de los investigadores, a los investigadores les gustaría determinar si el contacto regular con nuestra enfermera de alergia alimentaria tiene un efecto positivo en la calidad de vida percibida de la familia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tenemos la intención de mostrar una diferencia entre el grupo de intervención, que recibirá un paquete de alergia alimentaria, junto con tres llamadas telefónicas de seguimiento de nuestra enfermera capacitada en alergias, y el grupo de control, que recibirá solo el paquete de alergia alimentaria. Esperamos que el grupo de intervención obtenga una puntuación más alta en la encuesta de calidad de vida, lo que demuestra que el apoyo y la educación de nuestra enfermera especializada en alergias tiene un efecto positivo en la calidad de vida de nuestros pacientes y sus familias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • University of Michigan Allergy and Immunology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alergia alimentaria mediada por IgE
  • Edades 0-17
  • dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • Sensibilidades alimentarias
  • No se puede entender o leer la encuesta
  • No puede estar disponible para la encuesta de seguimiento y las llamadas telefónicas de enfermería.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación y asesoramiento
Llamadas telefónicas usando técnicas conductuales
Nuestra enfermera de alergia alimentaria se comunicará con nuestro grupo de intervención y discutirá cualquier pregunta o inquietud que puedan tener con respecto a la alergia alimentaria de su hijo.
Comparador de placebos: Control
Llamada telefónica única
Llamada telefónica sin asesoramiento conductual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en la encuesta de calidad de vida validada
Periodo de tiempo: doce meses
doce meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Alan Baptist, M.D, University of Michigan Allergy and Immunology Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM 33980

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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