- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01054950
Qualité de vie dans les familles allergiques aux aliments
29 juin 2016 mis à jour par: Alan Baptist, University of Michigan
Les allergies alimentaires sont de plus en plus fréquentes et de plus en plus d'enfants reçoivent un diagnostic d'allergies alimentaires chaque année.
Les allergies alimentaires représentent un énorme fardeau non seulement pour le patient, mais aussi pour sa famille.
Afin d'essayer de fournir de meilleurs soins aux patients investigateurs, les investigateurs aimeraient déterminer si un contact régulier avec notre infirmière en allergie alimentaire a un effet positif sur la qualité de vie perçue d'une famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons l'intention de montrer une différence entre le groupe d'intervention, qui recevra un paquet d'allergie alimentaire, ainsi que trois appels téléphoniques de suivi de notre infirmière qualifiée en allergie, et le groupe témoin, qui recevra le paquet d'allergie alimentaire uniquement.
Nous nous attendons à ce que le groupe d'intervention obtienne un score plus élevé dans l'enquête sur la qualité de vie, ce qui montre que le soutien et l'éducation de notre infirmière en allergie ont un effet positif sur la qualité de vie de nos patients et de leurs familles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Allergie alimentaire à médiation IgE
- 0-17 ans
- Volonté de participer
Critère d'exclusion:
- Sensibilités alimentaires
- Impossible de comprendre ou de lire l'enquête
- Impossible d'être disponible pour le sondage de suivi et les appels téléphoniques des infirmières.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation et conseil
Appels téléphoniques utilisant des techniques comportementales
|
Notre infirmière en allergie alimentaire communiquera avec notre groupe d'intervention et discutera de toute question ou préoccupation qu'elle pourrait avoir concernant l'allergie alimentaire de son enfant.
|
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Comparateur placebo: Contrôle
Appel téléphonique unique
|
Appel téléphonique sans conseil comportemental
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence dans l'enquête de qualité de vie validée
Délai: douze mois
|
douze mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alan Baptist, M.D, University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2010
Première publication (Estimation)
22 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM 33980
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .