- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01054950
Livskvalitet i matallergiske familier
29. juni 2016 oppdatert av: Alan Baptist, University of Michigan
Matallergier blir mer utbredt med flere barn som får diagnosen matallergi hvert år.
Matallergier legger en enorm belastning ikke bare på pasienten, men også på hans/hennes familie.
I et forsøk på å gi bedre omsorg til etterforskernes pasienter, ønsker etterforskerne å finne ut om regelmessig kontakt med vår matallergisykepleier har en positiv effekt på en families opplevde livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi har til hensikt å vise en forskjell mellom intervensjonsgruppen, som vil motta en matallergipakke, sammen med tre oppfølgingstelefoner fra vår utdannede allergisykepleier, og kontrollgruppen, vil kun få utdelt matallergipakken.
Vi forventer at intervensjonsgruppen skårer høyere på livskvalitetsundersøkelsen, og viser at støtten og utdanningen til vår allergisykepleier har en positiv effekt på livskvaliteten til våre pasienter og deres familier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IgE-mediert matallergi
- Alder 0-17
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Matfølsomhet
- Kan ikke forstå eller lese undersøkelsen
- Kan ikke være tilgjengelig for oppfølgingsundersøkelse og telefonsamtaler til sykepleier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning og rådgivning
Telefonsamtaler ved hjelp av atferdsteknikker
|
Vår matallergisykepleier vil kontakte vår intervensjonsgruppe og diskutere eventuelle spørsmål eller bekymringer de måtte ha angående barnets matallergi.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Enkel telefonsamtale
|
Telefonsamtale uten adferdsrådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i validert livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: tolv måneder
|
tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alan Baptist, M.D, University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM 33980
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .