- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01054950
Qualidade de Vida em Famílias Alérgicas Alimentares
29 de junho de 2016 atualizado por: Alan Baptist, University of Michigan
As alergias alimentares estão se tornando mais prevalentes, com mais crianças sendo diagnosticadas com alergias alimentares a cada ano.
As alergias alimentares representam um fardo tremendo não apenas para o paciente, mas também para sua família.
Em uma tentativa de fornecer um melhor atendimento aos pacientes dos investigadores, os investigadores gostariam de determinar se o contato regular com nossa enfermeira de alergia alimentar tem um efeito positivo na percepção da qualidade de vida de uma família.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pretendemos mostrar a diferença entre o grupo de intervenção, que receberá um pacote de alergia alimentar, juntamente com três telefonemas de acompanhamento de nossa enfermeira de alergia treinada, e o grupo de controle, receberá apenas o pacote de alergia alimentar.
Esperamos que o grupo de intervenção tenha uma pontuação mais alta na pesquisa de qualidade de vida, mostrando que o apoio e a educação de nossa enfermeira de alergia têm um efeito positivo na qualidade de vida de nossos pacientes e suas famílias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alergia alimentar mediada por IgE
- Idade 0-17
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Sensibilidades alimentares
- Não é possível entender ou ler a pesquisa
- Incapaz de estar disponível para pesquisa de acompanhamento e telefonemas de enfermeira.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação e aconselhamento
Chamadas telefônicas usando técnicas comportamentais
|
Nossa enfermeira de alergia alimentar entrará em contato com nosso grupo de intervenção e discutirá quaisquer dúvidas ou preocupações que possam ter em relação à alergia alimentar de seu filho.
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Chamada telefônica única
|
Telefonema sem aconselhamento comportamental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença na pesquisa de qualidade de vida validada
Prazo: doze meses
|
doze meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alan Baptist, M.D, University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM 33980
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