- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01054950
Elämänlaatu ruoka-allergisissa perheissä
keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Alan Baptist, University of Michigan
Ruoka-aineallergiat ovat yleistymässä, ja yhä useammat lapset saavat ruoka-aineallergiadiagnoosin joka vuosi.
Ruoka-aineallergiat aiheuttavat valtavan taakan paitsi potilaalle myös hänen perheelleen.
Pyrkiessään tarjoamaan parempaa hoitoa tutkijapotilaille tutkijat haluavat selvittää, onko säännöllisellä kontaktilla ruoka-allergiahoitajamme kanssa positiivista vaikutusta perheen koettuun elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme näyttää eron interventioryhmän välillä, joka saa ruoka-aineallergiapaketin sekä kolme seurantapuhelua koulutetulta allergiahoitajalta, ja kontrolliryhmälle, joka saa vain ruoka-aineallergiapaketin.
Odotamme interventioryhmän saavan korkeammat pisteet elämänlaatututkimuksessa, mikä osoittaa, että allergiahoitajamme tuella ja koulutuksella on positiivinen vaikutus potilaidemme ja heidän perheidensä elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IgE-välitteinen ruoka-allergia
- Ikäraja 0-17
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokaherkkyys
- Kyselyä ei voi ymmärtää tai lukea
- Ei voida olla käytettävissä seurantakyselyyn ja sairaanhoitajan puheluihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus ja neuvonta
Puhelut käyttäytymistekniikoilla
|
Ruoka-aineallergiahoitajamme ottaa yhteyttä interventioryhmäämme ja keskustelee mahdollisista lapsen ruoka-allergiaan liittyvistä kysymyksistä tai huolenaiheista.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Yksittäinen puhelu
|
Puhelinsoitto ilman käyttäytymisneuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero validoidussa elämänlaatututkimuksessa
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alan Baptist, M.D, University of Michigan Allergy and Immunology Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM 33980
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .