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Lebensqualität in Familien mit Nahrungsmittelallergien

29. Juni 2016 aktualisiert von: Alan Baptist, University of Michigan
Nahrungsmittelallergien treten immer häufiger auf, und jedes Jahr wird bei mehr Kindern eine Nahrungsmittelallergie diagnostiziert. Nahrungsmittelallergien stellen nicht nur für den Patienten, sondern auch für seine Familie eine enorme Belastung dar. In einem Versuch, die Patienten der Prüfärzte besser zu versorgen, möchten die Prüfärzte feststellen, ob regelmäßiger Kontakt mit unserer Krankenschwester für Lebensmittelallergien einen positiven Einfluss auf die wahrgenommene Lebensqualität einer Familie hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir wollen einen Unterschied zwischen der Interventionsgruppe, die ein Lebensmittelallergiepaket zusammen mit drei Folgeanrufen unserer ausgebildeten Allergieschwester erhält, und der Kontrollgruppe, die nur das Lebensmittelallergiepaket erhält, aufzeigen. Wir gehen davon aus, dass die Interventionsgruppe bei der Umfrage zur Lebensqualität besser abschneidet, was zeigt, dass sich die Unterstützung und Schulung unserer Allergieschwester positiv auf die Lebensqualität unserer Patienten und ihrer Familien auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • University of Michigan Allergy and Immunology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergie
  • Alter 0–17
  • Gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelunverträglichkeiten
  • Die Umfrage kann nicht verstanden oder gelesen werden
  • Für Folgebefragungen und Telefonanrufe von Pflegekräften kann ich nicht zur Verfügung stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildung und Beratung
Telefonanrufe mit Verhaltenstechniken
Verhalten: Beratung
Unsere Krankenschwester für Nahrungsmittelallergien wird sich mit unserer Interventionsgruppe in Verbindung setzen und alle Fragen oder Bedenken besprechen, die sie bezüglich der Nahrungsmittelallergie ihres Kindes haben könnten.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Ein einziger Anruf
Verhalten: Placebo-Anruf
Telefonanruf ohne Verhaltensberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der validierten Lebensqualitätsumfrage
Zeitfenster: zwölf Monate
zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Studienleiter: Alan Baptist, M.D, University of Michigan Allergy and Immunology Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM 33980

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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