Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resektion af kolorektale levermetastaser med eller uden rutinemæssig Hilar-lymfadenektomi (RELY)

26. oktober 2017 opdateret af: Nuh Rahbari, Heidelberg University

Resektion af kolorektale levermetastaser med eller uden rutinemæssig Hilar-lymfadenektomi - et randomiseret kontrolleret forsøg

Det er usikkert, om hilar lymfadenektomi skal udføres rutinemæssigt hos patienter, der gennemgår resektion af kolorektale levermetastaser.

Af denne grund er det formålet med det nuværende prospektive randomiserede forsøg at vurdere, om rutinemæssig lymfadenektomi reducerer tilbagevendende sygdom hos patienter, der gennemgår resektion af kolorektale levermetastaser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig lymfadenektomi hos patienter, der gennemgår leverresektion for kolorektale levermetastaser, kan forbedre resultatet for yderligere patienter på grund af tilstedeværelsen af ​​mikrometastaser, der har vist sig at være af prognostisk relevans. Mens tidligere undersøgelser fremhæver den kliniske betydning af perihepatiske lymfeknudemetastaser, er resultatet af patienter med og uden hilar lymfadenektomi endnu ikke blevet sammenlignet, og der kan derfor ikke være nogen klar konklusion om den kliniske værdi af rutinemæssig hilar lymfadenektomi hos CRC-patienter, der gennemgår resektion af levermetastaser. hentet fra nuværende data.

Da sygdomsgentagelse forekommer hyppigt og kan påvirke op til 75 % af patienterne, er der behov for yderligere strategier for at forbedre det postoperative resultat. Rutinemæssig hilar lymfadenektomi kan tilbyde en effektiv tilgang til at fjerne resterende sygdom og dermed reducere tilbagefald af sygdommen med lidt yderligere sygelighed. Af denne grund er det formålet med det nuværende prospektive randomiserede forsøg at vurdere, om rutinemæssig lymfadenektomi reducerer tilbagevendende sygdom hos patienter, der gennemgår resektion af kolorektale levermetastaser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Department of Gastrointestinal, Thoracic and Vascular Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til kurativ (R0) resektion
  • Ingen tegn på ekstrahepatisk sygdom
  • Ingen historie med tidligere hepatisk lymfadenektomi
  • Alder lig med eller over 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet manglende overholdelse
  • Nedsat mental tilstand eller sprogproblemer

  • Historie om en anden primær kræftsygdom, undtagen:

    • Kurativt behandlet in situ livmoderhalskræft eller kurativt resekeret ikke-melanom hudkræft
    • Anden primær solid tumor behandlet kurativt uden kendt aktiv sygdom og ingen behandling administreret i ≥ 5 år før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A: Ingen rutinemæssig hilar lymfadenektomi
Resektion af kolorektale levermetastaser uden rutinemæssig hilar lymfadenektomi
Eksperimentel: Gruppe B: Rutinemæssig hilar lymfadenektomi
Hilar lymfadenektomi udføres før egentlig resektion af de kolorektale levermetastaser.
Procedure: Rutinemæssig hilar lymfadenektomi
Hilar lymfadenektomi udføres før egentlig resektion af de kolorektale levermetastaser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvensen af ​​sygdomstilbagefald
Tidsramme: 2 år efter operationen
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jürgen Weitz, MD, MSc, Department of Gastrointestinal, Thoracic and Vascular Surgery Dresden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNR-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Rutinemæssig hilar lymfadenektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner