Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja przerzutów do wątroby jelita grubego z lub bez rutynowej limfadenektomii wnęki (RELY)

26 października 2017 zaktualizowane przez: Nuh Rahbari, Heidelberg University

Resekcja przerzutów do wątroby w jelicie grubym z lub bez rutynowej limfadenektomii wnęki — randomizowana, kontrolowana próba

Nie ma pewności, czy limfadenektomia wnęki powinna być rutynowo wykonywana u chorych poddawanych resekcji przerzutów do wątroby w jelicie grubym.

Z tego powodu celem niniejszego prospektywnego badania z randomizacją jest ocena, czy rutynowa limfadenektomia zmniejsza ryzyko nawrotu choroby u pacjentów poddawanych resekcji przerzutów do wątroby w jelicie grubym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rutynowa limfadenektomia u chorych poddawanych resekcji wątroby z powodu przerzutów raka jelita grubego do wątroby może poprawić rokowanie kolejnych chorych ze względu na obecność mikroprzerzutów, które okazały się mieć znaczenie prognostyczne. Podczas gdy poprzednie badania podkreślały kliniczne znaczenie przerzutów do węzłów chłonnych okołowątrobowych, wyniki pacjentów z limfadenektomią wnęki i bez niej nie zostały jeszcze porównane, a zatem nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków na temat wartości klinicznej rutynowej limfadenektomii wnęki u pacjentów z CRC poddawanych resekcji przerzutów do wątroby wyciągnięte z aktualnych danych.

Ponieważ nawroty choroby występują często i mogą dotyczyć nawet 75% pacjentów, konieczne są dalsze strategie w celu poprawy wyników pooperacyjnych. Rutynowa limfadenektomia wnęki może oferować skuteczne podejście do usuwania resztkowej choroby, a przez to do zmniejszenia nawrotów choroby przy niewielkiej dodatkowej zachorowalności. Z tego powodu celem niniejszego prospektywnego badania z randomizacją jest ocena, czy rutynowa limfadenektomia zmniejsza ryzyko nawrotu choroby u pacjentów poddawanych resekcji przerzutów do wątroby w jelicie grubym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Department of Gastrointestinal, Thoracic and Vascular Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do resekcji leczniczej (R0).
  • Brak dowodów na chorobę pozawątrobową
  • Brak historii wcześniejszej limfadenektomii wątrobowej
  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwany brak zgodności
  • Upośledzony stan psychiczny lub problemy językowe

  • Historia innego pierwotnego raka, z wyjątkiem:

    • Leczony leczony rak szyjki macicy in situ lub leczony leczony nieczerniakowy rak skóry
    • Inny pierwotny guz lity leczony wyleczalnie bez znanej aktywnej choroby i bez leczenia przez ≥ 5 lat przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa A: Brak rutynowej limfadenektomii wnęki
Resekcja przerzutów do wątroby jelita grubego bez rutynowej limfadenektomii wnęki
Eksperymentalny: Grupa B: Rutynowa limfadenektomia wnęki
Limfadenektomię wnęki wykonuje się przed właściwą resekcją przerzutów do wątroby jelita grubego.
Procedura: Rutynowa limfadenektomia wnęki
Limfadenektomię wnęki wykonuje się przed właściwą resekcją przerzutów do wątroby jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość nawrotów choroby
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jürgen Weitz, MD, MSc, Department of Gastrointestinal, Thoracic and Vascular Surgery Dresden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNR-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Rutynowa limfadenektomia wnęki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj