Blærekræftpatient-rapporterede resultater
7. november 2016 opdateret af: David Latini, Baylor College of Medicine
En tværsnitsundersøgelse af patientrapporterede resultater for blærekræftpatienter med ikke-invasiv sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at identificere aspekter af blærekræft (BlCa) overlevelsesoplevelse, der adskiller sig fra klinisk risiko ved diagnose.
Efterforskerne vil indsamle tværsnitsdata fra personer med BlCa for at identificere aspekter af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og symptomhåndtering.
Undersøgelsen inkluderede oprindeligt kun ikke-muskelinvasive blærekræftoverlevere, men er blevet udvidet til at omfatte overlevende med enhver sygdomsstadie.
Information fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle en ny patientuddannelses- og rådgivningsintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blærekræftpatienter (alle stadier) rekrutteret på hospitaler tilknyttet Baylor College of Medicine og MD Anderson Cancer Center og via hjemmesider for blærekræftoverleverorganisationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Diagnosticeret med BlCa inden for de seneste 4 år
- Kan læse, tale og forstå engelsk
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18
- Diagnosticeret BlCa for længere end 4 år siden
- Ude af stand til at læse, tale og forstå engelsk
- Kan ikke give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Deltagerne gennemførte frivilligt et telefoninterview ved hjælp af et spørgeskema udarbejdet ved hjælp af validerede, patientcentrerede målinger af kræftudfald og psykosocial status.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EORTC QLQ C30 og BLS24 (ikke-muskelinvasiv) eller BLM30 (muskelinvasiv eller metastatisk)
Tidsramme: Studiets varighed
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt af European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ) C30 og BLS24 (det vil sige BLAdder cancer Overfladisk, hvilket betyder ikke-muskelinvasiv) eller BLM30 (BLadder cancer muscle -invasiv eller metastatisk). Data vurderes kun på et tidspunkt. Undersøgelsesdeltagere kan vurderes på ethvert tidspunkt mellem diagnosen og 4 år efter diagnosen. Spørgsmålene i undersøgelsen spørger typisk om sundhedsrelateret livskvalitet i de foregående 4 uger. |
Studiets varighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdom påtrængenhed
Tidsramme: Studiets varighed
|
Data vurderes kun på et tidspunkt.
Undersøgelsesdeltagere kan vurderes på ethvert tidspunkt mellem diagnosen og 4 år efter diagnosen.
Spørgsmålene i undersøgelsen spørger typisk om sundhedsrelateret livskvalitet i de foregående 4 uger.
|
Studiets varighed
|
|
CAPSURE Frygt for gentagelse
Tidsramme: Studiets varighed
|
Målingen for frygt for gentagelse blev oprindeligt udviklet og valideret til Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavour (CaPSURE) undersøgelsen. Data vurderes kun på et tidspunkt. Undersøgelsesdeltagere kan vurderes på ethvert tidspunkt mellem diagnosen og 4 år efter diagnosen. Spørgsmålene i undersøgelsen spørger typisk om sundhedsrelateret livskvalitet i de foregående 4 uger. |
Studiets varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David M Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Latini DM, Lerner SP, Wade SW, Lee DW, Quale DZ. Bladder cancer detection, treatment and outcomes: opportunities and challenges. Urology. 2010 Feb;75(2):334-9. doi: 10.1016/j.urology.2009.09.051. Epub 2009 Dec 5.
- Kowalkowski MA, Chandrashekar A, Amiel GE, Lerner SP, Wittmann DA, Latini DM, Goltz HH. Examining sexual dysfunction in non-muscle-invasive bladder cancer: results of cross-sectional mixed-methods research. Sex Med. 2014 Aug;2(3):141-51. doi: 10.1002/sm2.24.
- Kowalkowski MA, Goltz HH, Petersen NJ, Amiel GE, Lerner SP, Latini DM. Educational opportunities in bladder cancer: increasing cystoscopic adherence and the availability of smoking-cessation programs. J Cancer Educ. 2014 Dec;29(4):739-45. doi: 10.1007/s13187-014-0649-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2010
Først opslået (Skøn)
22. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDU07-BlCa-PRO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blære neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet